Fentadon vet. 50 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

fentanylcitrat

Disponible desde:

Eurovet Animal Health B.V.

Código ATC:

QN02AB03

Designación común internacional (DCI):

fentanyl citrate

Dosis:

50 mikrogram/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

fentanylcitrat 78,5 mikrog Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Hund

Área terapéutica:

Fentanyl

Resumen del producto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2013-02-21

Información para el usuario

BIPACKSEDEL FÖR:
FENTADON VET. 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fentadon vet. 50 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning för hund
Fentanyl
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fentanyl 50 mikrogram (motsvarar 78,5 mikrogram fentanylcitrat)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxybensoat (E218)
1,6 mg
Propylparahydroxybensoat
0,2 mg
Klar, färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För smärtlindring under operation t.ex. kirurgi av mjukdelar och
ortopedisk kirurgi (behandling av
frakturer och andra skador i rörelseapparaten).
För smärtlindring hos hundar som genomgått stor ortopedisk kirurgi
och mjukdelskirurgi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
Använd inte till hundar med nedsatt hjärtfunktion (hjärtsvikt),
lågt blodtryck, för låg blodvolym
(hypovolemi) som kan leda till cirkulationsvikt (chock när den
cirkulerande blodmängden av olika
anledningar blir otillräcklig), förträngningar av luftvägarna,
nedsatt andningsförmåga, högt blodtryck,
eller med tidigare känd epilepsi.
Använd inte till djur med allvarligt nedsatt lever- eller
njurfunktion.
Se avsnitt 12.
6.
BIVERKNINGAR
Precis som för andra narkotiska smärtlindrande läkemedel
(analgetika), är vanliga allvarliga
biverkningar med fentanyl nedsatt andningsförmåga och långsam
hjärtrytm. Långsam hjärtrytm kan
inträffa på grund av stimulering av hjärtat via vagusnerven
(hjärnnerv X – som utgår ifrån förlängda
märgen och som dämpar aktiviteten i icke vi

Ficha técnica

_Läkemedelsverket 2013-02-21_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fentadon vet. 50 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning, för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per ml lösning:
AKTIV SUBSTANS:
Fentanyl 50 mikrogram
(motsvarar fentanylcitrat 78,5 mikrogram)
HJÄLPÄMNE(N):
Methylparahydroxybensoat (E 218)
1,6 mg
Propylparahydroxybensoat (E 216)
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För intraoperativ analgesi under kirurgiska ingrepp som t.ex.
mjukvävnads- och ortopedisk kirurgi.
För kontroll av postoperativ smärta förknippad med större
ortopediska ingrepp och
mjukvävnadsingrepp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något (några)
hjälpämne(n).
Skall inte användas för hundar med hjärtsvikt, hypotoni,
hypovolemi, obstruktiv luftvägssjukdom,
andningsdepression, hypertoni eller med tidigare epilepsi.
Skall inte användas för djur med allvarlig lever- och
njurdysfunktion.
Se avsnitt 4.7. och 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Användning av läkemedlet måste föregås av noggrann klinisk
undersökning. Atropin kan användas för
att blockera de vagala effekterna.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING FÖR DJUR
_Läkemedelsverket 2013-02-21_
Detta veterinärmedicinska läkemedel ska titreras individuellt till
en effektiv dos som ger tillräcklig
analgesi och minimerar biverkningar. Djur ska övervakas noggrant
tills en effektiv dos uppnås.
På grund av individuella skillnader i smärtkänslighet kan
effekterna av fentanyl variera. Äldre djur kan
titrera till en lägre effektiv dos än yngre djur. Det är viktigt
att man bedömer den troliga graden av
kirurgisk stimulering, effekt av premedicinering, tillgång till
stödjande behandling, t.ex. endotrakea