Fenprocoumon Sandoz 3 mg, tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

FENPROCOUMON 3 mg/stuk

Disponible desde:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

B01AA04

Designación común internacional (DCI):

FENPROCOUMON 3 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Phenprocoumon

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

Sandoz B.V.
Page 1/8
Fenprocoumon Sandoz 3 mg, tabletten
RVG 21068
1313-V10
1.3.3 Bijsluiter
June 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
FENPROCOUMON SANDOZ
® 3 MG, TABLETTEN
fenprocoumon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fenprocoumon Sandoz 3 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENPROCOUMON SANDOZ 3 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fenprocoumon
behoort tot een groep van geneesmiddelen die de vorming van een
bloedstolsel
in een bloedvat tegengaan (antithrombotica).
Fenprocoumon
wordt gebruikt om de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat
(trombose)
te voorkomen en te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U bent allergisch voor antistollingsmiddelen van het zogenaamde
coumarine-type (de
chemische groep waartoe de werkzame stof van dit middel behoort).
•
U bent zwanger.
•
U heeft een matige of ernstige bloedingsneiging (hemorragische
diathese).
•
U heeft bepaalde gebreken aan de hartkleppen (endocarditis).
•
U heeft een neurochirurgische operatie onderg

Ficha técnica

Sandoz B.V.
Page 1/11
Fenprocoumon Sandoz 3 mg tabletten
RVG 21068
1311-V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
June 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fenprocoumon Sandoz 3 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Fenprocoumon Sandoz 3 mg bevat 3 mg fenprocoumon (als
racemisch mengsel).
Hulpstof met bekend effect:
Bevat per tablet 91 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, ronde, filmomhulde tabletten van ongeveer 7 mm met aan een
zijde een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en therapie van trombo-embolische aandoeningen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gevoeligheid voor anticoagulantia is individueel verschillend en
kan bovendien tijdens de behandeling
veranderen. Regelmatige controle van de bloedstolling en de daarop
gebaseerde dosering is daarom
noodzakelijk. Poliklinische behandeling met fenprocoumon moet gebeuren
onder begeleiding van een
trombosedienst.
Standaarddosering
Dosering (in tabletten)
Dosis op
1e dag
Dosis op
2e dag
Dosis op
3e dag
Dosis op
4e dag
Standaarddosis
4
2
1
test*
Bij leverinsufficiëntie/
nierinsufficiëntie/ ziekte/ algemene
slechte conditie
3 of 2
2 of 1
1
test*
* test = protrombinetijd (PT), thrombotest (TT) of chromogene PT
N.B. Bij patiënten die ziek of in slechte conditie zijn, is
voorzichtigheid geboden en kan men verstandiger
met een lagere dosering te beginnen (zie doseringsschema).
Normaal gesproken kan op de vierde dag de protrombinetijd worden
bepaald en dient de dosering
overeenkomstig te worden aangepast.
Sandoz B.V.
Page 2/11
Fenprocoumon Sandoz 3 mg tabletten
RVG 21068
1311-V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
June 2021
In het algemeen geldt dat gestreefd wordt naar een INR-waarde tussen
2,5 en 4,0 (zie richtlijnen
trombosedienst).
De behandeling wordt voortgezet met kleinere doses fenprocoumon.
De in het algemeen tussen ½ en 2 tabletten da