FENOFIBRATO VIATRIS

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

FENOFIBRATO

Disponible desde:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

C10AB05

Designación común internacional (DCI):

FENOFIBRATO

clase:

M

Área terapéutica:

FENOFIBRATO

Resumen del producto:

050784026 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784065 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784091 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784115 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784014 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784038 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784040 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784103 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784127 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784077 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784053 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 050784089 - 145 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENOFIBRATO VIATRIS 145 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
fenofibrato
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fenofibrato Viatris e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenofibrato Viatris
3.
Come prendere Fenofibrato Viatris
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenofibrato Viatris
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FENOFIBRATO VIATRIS E A COSA SERVE
Fenofibrato Viatris fa parte di un gruppo di medicinali noti
comunemente come “fibrati”. Questi medicinali
vengono utilizzati per abbassare il livello di grassi (lipidi) nel
sangue, ad esempio i grassi noti come
trigliceridi.
Fenofibrato Viatris è impiegato insieme a una dieta a basso contenuto
di grassi e ad altri trattamenti non
medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli
di grassi nel sangue.
Fenofibrato Viatris può essere usato in aggiunta ad altri medicinali
(statine) in alcune circostanze in cui i
livelli di grassi nel sangue non siano controllati solamente con una
statina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENOFIBRATO VIATRIS
NON PRENDA FENOFIBRATO VIATRIS SE:
-
è allergico al fenofibrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6, Contenuto della confezione e altre informazioni)
-
è allergico alle arachidi, all’olio di arachidi, alla lecitina di
soia o a prodotti co

Ficha técnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenofibrato Viatris 145 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 145,0 mg di fenofibrato.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa
contiene:
-
132,00 mg di lattosio monoidrato
-
145,00 mg di saccarosio
-
0,50 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, bianca, di forma allungata con impresso
“145” su un lato e il “logo
Fournier” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fenofibrato Viatris 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e ad
altri trattamenti non farmacologici
(ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:
-
Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli
di colesterolo HDL.
-
Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non
tollerata.
-
Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina,
quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono
adeguatamente controllati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere
continuate. La risposta alla terapia
deve essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se
non viene raggiunta una risposta
adeguata dopo diversi mesi (ad es. 3 mesi), devono essere prese in
considerazione misure terapeutiche
complementari o differenti.
Posologia:
_Adulti:_
La dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di
fenofibrato assunta una volta al
giorno. I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg o una
compressa da 160 mg possono passare
a una compressa di fenofibrato da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti
della dose.
Popolazioni speciali
_Pazienti anziani (≥65 anni di età)_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose. È raccomandata la
dose abituale, fatta eccezione
per i casi di funzionalità renale ridotta con velocità di
filtrazione glomer