FENOFIBRATO SUN 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENOFIBRATO

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

C10AB05

Designación común internacional (DCI):

PHENOFIBRATE

Dosis:

160 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FENOFIBRATO 160 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fenofibrato

Resumen del producto:

FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 29/10/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-10-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_FENOFIBRATO SUN 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_
Fenofibrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fenofibrato SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato SUN
3. Cómo tomar Fenofibrato SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENOFIBRATO SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente
conocidos como fibratos. Estos
medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la
sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Fenofibrato se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y
pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Este medicamento puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas]
en ciertas circunstancias cuando
una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO SUN
NO TOME FENOFIBRATO SUN

si es alérgico a fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si es alérgico al cacahuete o al aceite de cacahuete o al aceite de
soja o productos relacionados.

si al tomar otros medicamentos (tales como otros fibratos o un
medicamento antiinflamatorio llamado

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenofibrato SUN 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de fenofibrato.
Excipiente con efecto conocido:
Contiene lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, con
la marca “RX901” en una de sus
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenofibrato está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico (como
ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran
-
Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular
además de una estatina cuando
los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se deben continuar las medidas dietéticas iniciadas antes del
tratamiento. La respuesta terapéutica se
comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos
séricos. En caso de no alcanzar una
respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento, deben ser
previstas medidas terapéuticas
complementarias o diferentes..
_Adultos:_
La dosis recomendada es de un comprimido conteniendo 160 mg de
fenofibrato una vez al día.
Los pacientes que toman actualmente una cápsula de Fenofibrato 200 mg
pueden cambiar a un comprimido
de Fenofibrato 160 mg sin que sea necesario ajuste de dosis.
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Poblaciones especiales:
_Pacientes de edad avanzada(≥ 65 años): _
No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual,
excepto para la disminución de la función
renal con una tasa de filtración glomerular estimada <60 ml / min /
1.73 (ver
_Pacientes con insuficiencia _
_renal_
).
_Pacientes con isuficiencia renal: _
Fenofibrato no d