FENOBARBITAL 100 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-12-2020

Ingredientes activos:

FENOBARBITAL;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N03AA02

Designación común internacional (DCI):

PHENOBARBITAL;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina con 200 tabletas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Fenobarbital

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 200 tabletas en envase blister PVC incoloro - aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-11

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenobarbital 100 mg tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene: 100mg de Fenobarbital; excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En función de su vía de administración y su concentración el
producto es hipnótico,
anticonvulsivo o sedante.
Fenobarbital 100mg tableta:
Tratamiento de la epilepsia: crisis generalizadas tónico-clónicas y
crisis parciales
simples. Tratamiento de convulsiones. Profilaxis y tratamiento de
crisis convulsivas.
Tratamiento a corto plazo del insomnio; en caso de que se utilice para
esta indicación,
no se recomienda su uso a largo plazo ya que pierden su efectividad en
la inducción y
mantenimiento del sueño de 2 semanas o menos de tratamiento.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fenobarbital 100mg tableta:
Adultos:
Epilepsia: la dosis para adultos es de 1 – 3 mg/kg/24 h. Esta dosis
se administrará
dividida en 2 dosis diarias. Estas dosificaciones se irán adaptando
progresivamente
hasta la dosis de sostén individual adecuada.
Insomnio: 100-200 mg, administrados de media a una hora antes de
acostarse. Debido
a su efecto prologado, no se aconseja una nueva toma en caso de
despertar durante
la noche.
Niños:
Epilepsia: La dosis para niños es de 1-6 mg por Kg de peso corporal
al día, pudiéndose
administrar en dos tomas.
Insomnio: La dosificación debe ser individualizada por el médico.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Las tabletas deben tomarse siempre con cantidad suficiente de líquido
templado para
acelerar la absorción y con ello los efectos. Ante un uso prolongado,
además de una
buena diuresis, debe de procurarse también una defecación regular
(laxantes salinos,
agua mineral).
Debe recordarse que este medicamento es sintomático que deben
administrarse de
forma continua y que, si se interrumpe el tratamiento, la frecuencia
de los ataques
puede aumentar, de forma que se puede prese
                                
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