FENOBARBITAL 100 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-12-2021

Ingredientes activos:

FENOBARBITAL;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N03AA02

Designación común internacional (DCI):

PHENOBARBITAL;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 30, 100, 500 tabletas en blister de aluminio-PVC verde

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Fenobarbital

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 30, 100, 500 tabletas en blister de aluminio-PVC verde

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-18

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL
FENOBARBITAL 100 MG
TABLETAS
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Fenobarbital………………………………..100 mg
Excipientes: Almidón de maíz, Povidona, Almidón glicolato de sodio
(Tipo A), Estearato de
Magnesio, Talco, Lactosa monohidrato c.s.p.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: N03A
El
fenobarbital
es
un
barbitúrico
que,
como
tal,
posee
efectos
hipnóticos,
anticonvulsivos
y
sedantes.
Estos
efectos
han
sido
ampliamente
estudiados
y
demostrados durante su dilatada utilización en clínica. Los
barbitúricos actúan como
depresores no selectivos del sistema nervioso central y son capaces de
producir todos los
niveles de alteración del estado anímico del sistema nervioso
central, desde excitación
hasta sedación ligera, hipnosis
y
coma profundo. La sobredosis puede producir la
muerte.
Los
barbitúricos
son depresores
respiratorios
y
el
grado
de
depresión
respiratoria
depende de la dosis.
El fenobarbital está clasificado como barbitúrico de acción
prolongada cuando se
administra por vía oral. Su inicio de acción se produce en 1 hora o
más y su duración de
acción oscila entre 10 y 12 horas. La biotransformación de los
barbitúricos es hepática,
principalmente mediante el sistema de enzimas microsomales hepáticos.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Concentración plasmática
anticonvulsiva:
tóxica:
15 – 25 μg/ml
≥ 50 μg/ml
T
max
oral:
i.m.:
i.v. (cerebro):
6 – 18 h
3 – 5 h
20 – 60 min
Semivida plasmática (adultos):
60 – 150 h
Aclaramiento renal:
10 – 40 % no modificado
Absorción:
casi completa tras la administración oral e i.m.
Eliminación diaria:
10 – 20 %
Volumen de distribución
adultos:
niños:
0,66 – 0,88 l/kg
0,56 – 0,97 l/kg
Paso a la placenta:
atraviesa la barrera placentaria
Paso
a
través
de
la
barrera
hematoencefálica:
buena penetración en tejido cerebral
Paso a la leche materna:
Concentración en la leche materna:
10 – 45 % de la concentraci
                                
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