FENILEFRINA 10% SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE FENILEFRINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

S01FB01

Designación común internacional (DCI):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Vía de administración:

OFTALMICA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITALINE SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Grupo terapéutico:

Fenilefrina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 5mL. Caja de cartón con 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 ampollas de polietileno de baja densidad incoloro conteniendo cada ampolla 0,4mL de solución oftálmica

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-08-15

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
FENILEFRINA 10%
Fenilefrina Clorhidrato
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
COMPOSICIÓN
CADA ML CONTIENE:
Fenilefrina clorhidrato……100,00 mg
Excipientes:
Fosfato
de
Sodio
Dibásico
Anhidro,
Fosfato
de
Sodio
Monobásico
Anhidro,
Metabisulfito de Sodio, Edetato Disódico, Cloruro de Benzalconio,
Agua Purificada……c.s.p.
Ácido Clorhídrico y/o Hidróxido de Sodio (para ajustar pH)
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Fenilefrina es un agente simpaticomimético de acción directa que
se usa tópicamente en el ojo
como midriático. Puede estar indicado para dilatar la pupila en
procedimientos diagnósticos o
terapéuticos.
INFORMACIÓN NECESARIA PREVIA A LA TOMA DE LA ESPECIALIDAD
FARMACÉUTICA
3.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
POSOLOGÍA
_Uso en Adultos_
Aplicar una gota en cada ojo. Si es necesario, esta dosis puede
repetirse una sola vez, al menos una
hora después de la primera gota.
_ _
_Población Pediátrica_
Fenilefrina 10% está contraindicado en niños menores de 12 años.
No hay datos en niños de 12 a 18 años.
No se recomienda la Fenilefrina en estos pacientes.
_ _
_Uso en pacientes de edad avanzada_
El uso de solución de Fenilefrina al 10 % está contraindicado en
este grupo debido al aumento del
riesgo de toxicidad sistémica.
_Método de administración _
Se recomienda el uso de una gota de anestésico tópico unos minutos
antes de la instilación de
Fenilefrina para evitar el escozor.
_ _
4.
CONTRAINDICACIONES

Pacientes con enfermedades cardíacas, hipertensión, aneurismas,
tirotoxicosis, diabetes
mellitus insulinodependiente de larga evolución y taquicardia.

Niños menores de 12 años.

Los ancianos, debido al mayor riesgo de toxicidad sistémica.

Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa,
antidepresivos tricíclicos
y agentes antihipertensivos (incluidos los betabloqueantes).

Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado (a menos que hayan sido
tratados previamente con
iridectomía) y pacientes con glaucoma d