FENERGAN EXPECTORANTE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROMETAZINA HIDROCLORURO; IPECACUANA EXTO BLANDO; SULFOGUAYACOLATO POTASIO

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

R06AD52

Designación común internacional (DCI):

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE; IPECACUANA EXTO BLANDO; SULFOGUAYACOLATO POTASIO

Dosis:

5,65 mg/5 ml + 3 mg/5 ml + 45 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

PROMETAZINA HIDROCLORURO 5,65 mg; IPECACUANA EXTO BLANDO 3 mg; SULFOGUAYACOLATO POTASIO 45 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Prometazina, combinaciones con

Resumen del producto:

FENERGAN EXPECTORANTE, 1 frasco de 125 ml Revocado 12/08/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

FENERGÁN EXPECTORANTE
JARABE - VIA ORAL –
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información
importante para Vd.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con
cuidado Fenergán expectorante
para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a un médico.
En este prospecto:
1. Qué es Fenergán expectorante y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fenergán expectorante
3. Como tomar Fenergán expectorante
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenergán expectorante
FENERGAN EXPECTORANTE
JARABE 125 ML.
Los principios activos son: prometazina(clorhidrato), extracto de
Ipecacuana, sulfoguayacolato
potásico.
Los demás componentes son: ácido cítrico, alcohol etílico(etanol),
extracto de frambuesa,
esencia de frambuesa, gentisato de sodio,sacarosa, agua purificada
c.s.p.
Cada 5 ml de jarabe contienen:
Prometazina(clorhidrato)............. 5,65 mg
Extracto de Ipecacuana............... 3 mg
Sulfoguayacolato potásico........... 45 mg
Fenergan expectorante está disponible en frasco de 125 ml.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Teofarma S.r.l.
Via F.Lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene(Pavia) Italia
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES:
Teofarma S.r.l.
Via F.Lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene(Pavia) Italia
1.
QUÉ ES FENERGÁN EXPECTORANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenergan expectorante pertenece a un grupo de medicamentos denominados
Expectorantes,
incluídos mucolíticos sin antiinfecciosos.
Fenergan Expectorante está indicado en todas las afecciones
acompañadas de tos:
-
Bronquitis y tráqueo-bronquitis.
-
Toses irritativas, tos de los fumadores.
-
Catarros comunes.
-
Transtornos respiratorios de origen alérgico.
-
Toses post-gripales.
2.
ANTES DE TOMAR FENERGAN EXPECTORA

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenergán Expectorante
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de jarabe contienen:
Prometazina
(clorhidrato)..............................................5,65 mg
Extracto de
Ipecacuana.................................................3 mg
Sulfoguayacolato potásico..........................................45
mg
Lista de excipientes, ver en 6. 1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenergan Expectorante está indicado en todas las afecciones
acompañadas de tos:
-
Bronquitis y tráqueo-bronquitis.
-
Toses irritativas, tos de los fumadores, Catarros comunes.
-
Trastornos respiratorios de origen alérgico.
-
Toses post-gripales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
(1 cucharadita = 5 ml )
-
Adultos: 1-3 cucharaditas; 2-4 veces al día.
-
Niños de 2 a 5 años: 1/2 a 2 cucharaditas, 2-4 veces al día.
-
Niños de más de 5 años: 1-2 cucharaditas, 2-4 veces al día.
-
Tos esencialmente nocturna: 2 a 3 cucharaditas al acostarse.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la prometazina o a alguno de los excipientes de la
especialidad.
-
Hipersensibilidad conocida a fenotiazinas, con ictericia o con
depresión de la médula ósea.
-
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2
años
-
No se utilizará en niños con deshidratación grave o enfermedades
agudas (varicela, sarampión,
infecciones del S.N.C, gastroenteritis) ya que presentan una mayor
susceptibilidad a las
reacciones neuromusculares (distonias).
-
Antecedentes de agranulocitosis con otras fenotiazinas
-
Riesgo de retención urinaria debido a problemas uroprostáticos.
-
Riesgo de glaucoma de ángulo cerrado.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
La utilización de este medicamento no debe retrasar, en caso de
necesidad, la administración de
adrenalina.
-
Se ha de reforzar la vigilancia (clínica y eventualmente eléctrica)
en el caso de los epilépticos
debido a la posibilidad de bajada del umbral epileptógeno