País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
GALENICA ΑΕ
G03FB09
50mcg/24,50+10mcg/24
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:17-12-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FEMINOVA COMBI 50 μικρογραμμάρια/10 μικρογραμμάρια/24 ώρες, Διαδερμικό έμπλαστρο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Φάση 1 : Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 1.5 mg οιστραδιόλης ημιϋδρικής σε επιφάνεια 15 cm 2 και αποδεσμεύει 50 μικρογραμμάρια οιστραδιόλης ανά 24 ώρες. Φάση 2 : Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 1.5 mg οιστραδιόλη ημιϋδρική και 1.5 mg λεβονογεστρέλη σε επιφάνεια 15 cm 2 και αποδεσμεύει 50 μικρογραμμάρια οιστραδιόλης και 10 μικρογραμμάρια λεβονοργεστρέλης ανά 24 ώρες. Έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαδερμικό έμπλαστρο Οκταγωνική, διαφανής, εύκαμπτη, με στρογγυλεμένες άκρες διαδερμική αυτοκόλλητη μήτρα, τοποθετημένη σε ένα μεγαλύτερο αποσπώμενο προστατευτικό κάλυμμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η εμ Leer el documento completo