FELODIPINA MYLAN GENERICS

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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07-03-2021

Ingredientes activos:

Felodipina

Disponible desde:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

C08CA02

Designación común internacional (DCI):

Felodipine

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRES

clase:

M

Área terapéutica:

Felodipina

Resumen del producto:

038623169 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623056 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623118 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623031 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623070 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623106 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623171 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623132 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623043 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623029 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623017 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623183 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623082 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623120 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623094 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623157 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623068 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623144 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FELODIPINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
FELODIPINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
(Felodipina)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Felodipina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Felodipina Mylan Generics
3.
Come prendere Felodipina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Felodipina Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FELODIPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Felodipina Mylan Generics contiene il principio attivo felodipina che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati calcio-antagonisti. Questo farmaco abbassa la
pressione del sangue dilatando
i piccoli vasi sanguigni. Non influisce negativamente sulla funzione
cardiaca.
Felodipina Mylan Generics è utilizzato nel trattamento della
pressione alta (ipertensione) e del
dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o
stress (angina pectoris).
2. COSA DEVE SAPERE P
RIMA DI PRENDERE FELODIPINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA
FELODIPINA MYLAN GENERICS
•
se è incinta. Deve informare il medico prima possibile se rimane
incinta durante il
trattamento con questo medicinale
•
Se è allergico alla felodipina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di insufficienz
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE (I)
Felodipina Mylan Generics 5 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di felodipina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
Compresse rosa pallido, rotonde, biconvesse, rivestite con film a
rilascio prolungato con inciso “5”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris stabile
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione_
La dose deve essere adattata individualmente. Il trattamento può
iniziare con una singola
somministrazione giornaliera di 5 mg.
In base alla risposta del paziente, il dosaggio può essere ridotto,
se possibile, a 2,5 mg oppure
aumentato a 10 mg al giorno. Se necessario, può essere aggiunto un
altro agente antiipertensivo.
La dose abituale di mantenimento è di 5 mg una volta al giorno.
_Angina pectoris_
La dose deve essere adattata individualmente. Il trattamento deve
iniziare con una singola
somministrazione giornaliera di 5 mg e, se necessario, aumentato a 10
mg una volta al giorno.
_Popolazione anziana_
Deve essere considerato il trattamento iniziale con la più bassa dose
disponibile.
_Compromissione renale_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
funzionalità renale compromessa.
_Compromissione epatica_
I pazienti con compromissione della funzionalità epatica possono
avere elevate concentrazioni
plasmatiche di felodipina e possono rispondere a dosi più basse
(vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'im
                                
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