País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Felodipina
MYLAN S.P.A.
C08CA02
Felodipine
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRES
M
Felodipina
038623169 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623056 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623118 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623031 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623070 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623106 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623171 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623132 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623043 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623029 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623017 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623183 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623082 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623120 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623094 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623157 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623068 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 038623144 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FELODIPINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FELODIPINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO (Felodipina) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Felodipina Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Felodipina Mylan Generics 3. Come prendere Felodipina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Felodipina Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FELODIPINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Felodipina Mylan Generics contiene il principio attivo felodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti. Questo farmaco abbassa la pressione del sangue dilatando i piccoli vasi sanguigni. Non influisce negativamente sulla funzione cardiaca. Felodipina Mylan Generics è utilizzato nel trattamento della pressione alta (ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris). 2. COSA DEVE SAPERE P RIMA DI PRENDERE FELODIPINA MYLAN GENERICS NON PRENDA FELODIPINA MYLAN GENERICS • se è incinta. Deve informare il medico prima possibile se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale • Se è allergico alla felodipina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di insufficienz Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE (I) Felodipina Mylan Generics 5 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di felodipina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. Compresse rosa pallido, rotonde, biconvesse, rivestite con film a rilascio prolungato con inciso “5”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Angina pectoris stabile 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Ipertensione_ La dose deve essere adattata individualmente. Il trattamento può iniziare con una singola somministrazione giornaliera di 5 mg. In base alla risposta del paziente, il dosaggio può essere ridotto, se possibile, a 2,5 mg oppure aumentato a 10 mg al giorno. Se necessario, può essere aggiunto un altro agente antiipertensivo. La dose abituale di mantenimento è di 5 mg una volta al giorno. _Angina pectoris_ La dose deve essere adattata individualmente. Il trattamento deve iniziare con una singola somministrazione giornaliera di 5 mg e, se necessario, aumentato a 10 mg una volta al giorno. _Popolazione anziana_ Deve essere considerato il trattamento iniziale con la più bassa dose disponibile. _Compromissione renale_ Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. _Compromissione epatica_ I pazienti con compromissione della funzionalità epatica possono avere elevate concentrazioni plasmatiche di felodipina e possono rispondere a dosi più basse (vedere paragrafo 4.4). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'im Leer el documento completo