FELODIPIN-WINTHROP 5 mg retard filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

felodipine

Disponible desde:

Chinoin zrt.

Código ATC:

C08CA02

Designación común internacional (DCI):

felodipine

Unidades en paquete:

28x buborékcsomagolásban 28x tartályban 30x buborékcsomagolásban 30x tartályban 50x buborékcsomagolásban 50x tartályban 98x bubo

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2006-05-23

Información para el usuario

4.sz. melléklete az OGYI-T- 20127/ 01-10, 11-20 sz. Forgalomba
hozatali engedélynek
Budapest, 2006. 05. 23.
Szám: 9709/40/06
Előadó: Poór Rita
Tárgy : Betegtájékoztató
FELODIPIN- WINTHROP 5MG RETARD FILMTABLETTA
FELODIPIN- WINTHROP 10 MG RETARD FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Felodipin-Winthrop retard filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Felodipin-Winthrop retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Felodipin-Winthrop retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Felodipin- Winthrop retard filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FELOWIN RETARD FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Felodipin- Winthrop retard filmtabletta a kalcium- antagonistáknak
nevezett gyógyszercsoportba
tartozó, magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer. A
kisebb vérerek tágításával csökkenti a
vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK A FELOWIN RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FELODIPIN- WINTHROP RETARD FILMTABLETTÁT:
–
ha túlérzékeny (allergiás) a Felodipin-Winthrop retard
filmtablettára, vagy
bármely segédanyagára.
–
heveny szívelégtelenség jelentkezése esetén a kezelést abba kell
hagyni.
–
ha súlyos szívbillentyű szűkülete van.
–
ha szűkü

Ficha técnica

4.sz melléklete az OGYI-T-20127/ 01-10, 11- 20 sz. Forgalomba
hozatali engedélynek
Budapest, 2006. 05.23.
Szám: 9709/40/06
Előadó: Poór Rita
Tárgy: Alkalmazási előírat
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FELODIPIN-WINTHROP 5 MG RETARD FILMTABLETTA
FELODIPIN-WINTHROP 10 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Felodipin-Winthrop 5 mg retard filmtabletta_
5 mg felodipin tablettánként.
_ Felodipin-Winthrop 10 mg retard filmtabletta_
10 mg felodipin tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
_Felodipin-Winthrop 5 mg retard filmtabletta_
Halványpiros,vagy- szürkés piros, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, filmtabletta „F5” jelzéssel
az egyik oldalán.
_Felodipin-Winthrop 10 mg retard filmtabletta_
Halványpiros, vagy- szürkés piros, kerek, mindkét oldalán
domború felületű, retard filmtabletta „F10”
jelzéssel az egyik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az adag meghatározásakor a beteg egyedi szükségleteihez kell
igazodni. A Felodipin - Winthrop
retard szokásos adagolása: az ajánlott kezdő adag naponta egyszer
5 mg felodipin. Szükség esetén a
felodipin napi egyszeri dózisa 10 mg-ra emelhető, vagy más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
kiegészíthető. A dózisemelések között legalább két hetes
időszaknak kell eltelnie. A szokásos
fenntartó adag naponta egyszer 5–10 mg. A maximális napi adag 10
mg felodipin.
_Idősek_
Idősek esetében a szokásos kezdeti adagolást kell alkalmazni A
későbbi adagemelést különös
gondossággal kell végezni. A 2,5 mg-os adag alkalmazásához a
megfelelő hatáserősségű
gyógyszerkészítményt kell használni.
_Károsodott veseműködés_
Az enyhe vagy közepes vesefunkció károsodás nem befolyásolja
jelentősen a farmakokinetikát.
Súlyos vesekárosodásban csak óvatosan adható (lásd 4.4, és 5.2
pontokat).
_Cs�