País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Felodipina
ASTRAZENECA S.P.A.
C08CA02
Felodipine
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE A RI
N
Felodipina
027376019 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROL.UNGATO 28 COMPRESSE - Revocato; 027376033 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE - Revocato; 027376021 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FELODAY 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FELODAY 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO felodipina COMPOSIZIONE FELODAY 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Una compressa a rilascio prolungato contiene: _principio attivo_: felodipina 5 mg. La compressa di Feloday 5 mg è rosa, circolare, biconvessa, con l'incisione "A/Fm" su di un lato e "5" sull'altro lato, del diametro di 9 mm. _Eccipienti_: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato; idrossipropilcellulosa; propilgallato; ipromellosa; alluminio silicato di sodio; cellulosa microcristallina; lattosio anidro; sodio stearilfumarato; polietilenglicole 6000; titanio diossido E171; ferro ossido E172; cera carnauba; acqua purificata. FELODAY 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Una compressa a rilascio prolungato contiene: _principio attivo_: felodipina 10 mg. La compressa di Feloday 10 mg è bruno rossastra, circolare, biconvessa, con l'incisione "A/FE" su di un lato e "10" sull'altro lato, del diametro di 9 mm. _Eccipienti_: olio di ricino idrogenato 40 poliossilato; idrossipropilcellulosa; propilgallato; ipromellosa; alluminio silicato di sodio; cellulosa microcristallina; lattosio anidro; sodio stearilfumarato; polietilenglicole 6000; titanio diossido E171; ferro ossido E172; cera carnauba; acqua purificata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO FELODAY 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO: 28 compresse a rilascio prolungato da 5 mg. FELODAY 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO: 14 compresse a rilascio prolungato da 10 mg. 28 compresse a rilascio prolungato da 10 mg - CONFEZIONE NON IN COMMERCIO. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Derivato diidropiridinico ad attività antipertensiva e antianginosa. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO ASTRAZENECA S.P.A. Palazzo Volta –via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) PRODUTTORE RILASCIATO DA: AstraZeneca AB - Södertälje (Svezia) _oppure _ AstraZeneca GmbH - Wedel (Germania) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FELODAY 5mg compresse a rilascio prolungato FELODAY 10mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Feloday 5mg compresse a rilascio prolungato Una compressa a rilascio prolungato contiene: _Principio attivo_: felodipina 5 mg. Feloday 10mg compresse a rilascio prolungato Una compressa a rilascio prolungato contiene: _Principio attivo_: felodipina 10 mg. Per gli eccipienti vedere sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa. Angina pectoris. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose deve essere adattata individualmente. _Ipertensione arteriosa_ Il trattamento dovrebbe iniziare con una singola somministrazione giornaliera di una compressa di Feloday 5 mg. In caso di necessità la dose può essere ulteriormente aumentata o può essere aggiunto un altro trattamento antiipertensivo. Le dosi abituali di mantenimento sono 5 o 10 mg di Feloday una volta al giorno. Pazienti anziani (oltre i 65 anni d’età) e pazienti con alterazioni a livello epatico possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di felodipina; si raccomanda di iniziare il trattamento con il dosaggio più basso di felodipina. _Angina pectoris_ Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa di Feloday 5 mg al giorno, aumentando a 10 mg al giorno, se necessario. _Somministrazione_ La compressa dovrebbe essere assunta al mattino, deglutita intera con acqua e non deve essere spezzata, frantumata o masticata. Le compresse possono essere assunte a stomaco vuoto o dopo un pasto leggero povero in grassi o carboidrati. Nei bambini la sicurezza e l’efficacia della felodipina non è stata stabilita. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad altri calcio-antagonisti diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza cardiaca in fase di scompenso. Infarto miocardico acuto. Angina pectoris instabile. Steno Leer el documento completo