FELIGEN CRP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
09-11-2022
Ficha técnica
(SPC)
09-11-2022
Ingredientes activos:
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72
Disponible desde:
VIRBAC ESPANA S.A.
Código ATC:
QI06AD04
Designación común internacional (DCI):
VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE LIVE ATTENUATED, STRAIN LR-72
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72 10^3,7Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
Unidades en paquete:
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10, Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial de 3 ml de capacidad con 1, Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10 viales de 3 ml de capacidad, Caja con 50 viales de 3 ml de liofilizado y 50 viales de 3 ml de capacidad
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Gatos
Área terapéutica:
Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus
Resumen del producto:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente a calicivirus felino (FCV); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la enteritis infecciosa felina (panleucopenia); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis felina (FVR); Contraindicaciones especie 15: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cojera
Estado de Autorización:
Autorizado, 584682 Autorizado, 584683 Autorizado, 584684 Autorizado
Fecha de autorización:
2015-07-11
Información para el usuario
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FELIGEN CRP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA
GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIGEN CRP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
gatos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS
Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR 72
10
3.7
-10
4.5
DICC
50
*
Virus de la rinotraqueiteis felina, vivo atenuado, cepa F2
10
5
-10
6.6
DICC
50
*
Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9
10
4,6
-10
6.1
DICC
50
*
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los gatos a partir de las 8 semanas de
edad frente a:
- la panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los
signos clínicos.
- calicivirus felino: para reducir los signos clínicos.
- virus de la rinotraqueitis infecciosa felina para reducir los signos
clínicos y la excreción viral.
Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la
primovacunación para
la panleucopenia y 4 semanas después de la primovacunación para
calicivirus y rinotraqueitis.
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la
primovacunación para todas las valen-
cias
5.
CONTRAINDICACIONES.
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-
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Ficha técnica
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIGEN CRP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR72
10
3.7
-10
4,5
DICC
50
*
Virus de la rinotraqueitis felina, vivo atenuado, cepa F2
10
5
- 10
6,6
DICC
50
*
Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9
10
4,6
-10
6,1
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los gatos a partir de las 8 semanas de
edad frente a:
- la panleucopenia felina, para prevenir la leucopenia y reducir los
signos clínicos.
- calicivirus felino, para reducir los signos clínicos.
- virus de la rinotraqueitis infecciosa felina, para reducir los
signos clínicos y la excreción viral.
Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la
primovacunación para
la panleucopenia y 4 semanas después de la primovacunación para
calicivirus y rinotraqueitis.
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la
primovacunación para todas las valen-
cias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vacunar solamente a animales sanos y correctamente desparasitados.
Los anticuerpos maternales, especialmente frente al virus de la
panleucopenia felina, pueden
influir negativamente en la respuesta inmune de la va
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