FEIBA (COMPLEJO ANTIINHIBIDOR DEL FACTOR VIII HUMANO) 500 U, POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

COMPLEJO ANTIINHIBIDOR DEL FACTOR VIII HUMANO

Disponible desde:

BAXTER DE VENEZUELA, C.A.

Designación común internacional (DCI):

COMPLEJO ANTIINHIBIDOR DEL FACTOR VIII HUMANO

Fabricado por:

BAXTER A.G.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

2014-03-21

Ficha técnica

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
COMPLEJO ANTIINHIBIDOR DEL FACTOR VIII HUMANO
FEIBA 500 U POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B. 1.310
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Factores de coagulación. Inhibidor de la
vía alternativa
del factor VIII.
CÓDIGO ATC: B02BD03. 3.1. FARMACODINAMIA
FEIBA, como se ha observado con los ensayos de actividad, está
compuesto de
zimógenos de complejo de protrombina que son tanto procoagulantes
(protrombina
FVII,
FIX,
FX)
como
anticoagulantes
(proteína
C)
en
cantidades
relativamente
similares a la unidad arbitraria de potencia de FEIBA pero su
contenido en enzima
procoagulante es relativamente bajo. Así pues, FEIBA contiene las
proenzimas de los
factores del complejo de protrombina, pero contiene sólo cantidades
muy pequeñas
de sus productos de activación, siendo el FVIIa el que se encuentra
en mayor cantidad.
[Turecek PL and Schwarz HP. Chapter 4: Factor Eight Inhibitor
Bypassing Activity, in
Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use, eds. Joseph
Bertolini, Neil Goss,
John Curling, Wiley 2013, ISBN: 978-0-470-92431-0].
FEIBA controla la hemorragia induciendo y facilitando la generación
de trombina, un
proceso
para
el
cual
la
formación
del
complejo
de
protrombinasa
es
crucial.
Numerosos estudios bioquímicos _in vitro_ e _in vivo_ han demostrado
que el FXa y la
protrombina desempeñan una función fundamental en la actividad de
FEIBA. Se ha
observado que el complejo de protrombinasa resulta ser una diana
importante de
FEIBA. Además de protrombina y de FXa, FEIBA contiene otras
proteínas del complejo
de protrombina, que también podrían facilitar la hemostasia en
pacientes hemofílicos
con inhibidor.
TRATAMIENTO DE PACIENTES CON HEMOFILIA B E INHIBIDOR
La experiencia en pacientes con hemofilia B e inhibi