FEBUXOSTAT TEVA-RATIOPHARM 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FEBUXOSTAT HEMIHIDRATO

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

M04AA03

Designación común internacional (DCI):

FEBUXOSTAT HEMIHIDRATO

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FEBUXOSTAT HEMIHIDRATO 120 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos (Blister PVC/PVDC//Al)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Febuxostat

Resumen del producto:

FEBUXOSTAT TEVA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC//Al) - 441610003 - 60381000140103 - 60401000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-10-02

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FEBUXOSTAT TEVA-RATIOPHARM 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Febuxostat Teva-ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febuxostat
Teva-ratiopharm
3.
Cómo tomar Febuxostat Teva-ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Febuxostat Teva-ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBUXOSTAT TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Febuxostat Teva-ratiopharm contiene el principio activo febuxostat y
se utiliza para tratar la gota, que se
asocia con el exceso en el organismo de un compuesto químico llamado
ácido úrico (urato). En algunas
personas el ácido úrico se acumula en la sangre hasta el punto de no
poder disolverse. Cuando ocurre esto,
se forman cristales de urato tanto en el interior como alrededor de
las articulaciones y los riñones. Estos
cristales pueden provocar un dolor súbito e intenso, enrojecimiento,
calor e hinchazón en las articulaciones
(esto se llama ataque de gota). Si no se trata, pueden formarse
grandes depósitos llamados tofos en torno a
las articulaciones y en su interior. Los tofos pueden dañar las
articulaciones y los huesos.
Febuxostat Teva-ratiopharm actúa reduciendo la concentración de
ácido úrico. Mantener baja la
concentración de ácido úrico tomando Febuxostat Teva-ratiopharm una
vez al día frena la formación

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febuxostat Teva-ratiopharm 120 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de febuxostat
(como febuxostat hemihidrato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 160,63 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido recubierto con película amarillo, biconvexo, con forma de
cápsula, marcado con “A265” en
una cara y “120” en la otra. Las dimensiones del comprimido son 19
mm x 8,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Febuxtostat Teva-ratiopharm está indicado para el tratamiento de la
hiperuricemia crónica en situaciones en
las que ya se ha producido depósito de urato (incluyendo los
antecedentes o la presencia de tofos y/o artritis
gotosa).
Febuxtostat Teva-ratiopharm está indicado en la prevención y el
tratamiento de la hiperuricemia en
pacientes adultos sometidos a quimioterapia para neoplasias
hemtaológicas malignas con un riesgo de
intermedio a alto de Síndrome de Lisis Tumoral (SLT).
Febuxtostat Teva-ratiopharm está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Gota_
: La dosis oral recomendada de Febuxostat Teva-ratiopharm es de 80 mg
una vez al día, con
independencia de las comidas. Si el ácido úrico en suero es > 6
mg/dl (357 μmol/l) después de 2-4
semanas, puede considerarse la administración de Febuxostat
Teva-ratiopharm 120 mg una vez al día.
Febuxostat Teva-ratiopharm actúa con rapidez suficiente para que el
ácido úrico en suero pueda volver a
analizarse después de 2 semanas. El objetivo terapéutico es reducir
el ácido úrico en suero y mantenerlo por
debajo de 6 mg/dl (357 μmol/l).
Se recomienda una profilaxis de las crisis gotosas de 6 meses como
mínimo (ver sección 4.4).
_Síndrome de lisis tumoral: