FEBRIROL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

FEBRIROL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 14/09/2012 Comercializado - FEBRIROL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 500 sobres Autorizado 14/09/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-09-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FEBRIROL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Ibuprofeno (arginina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre
persiste durante más de 3 días o
el dolor más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Febrirol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Febrirol
3. Cómo tomar Febrirol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Febrirol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FEBRIROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo
el dolor y la fiebre.
Está indicado en adultos y niños mayores de 8 años para el alivio
sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales,
musculares (contracturas) o de espalda
(lumbago), así como en estados febriles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FEBRIROL
NO TOME FEBRIROL
- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos
del grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás
componentes de Febrirol. Las reacciones que
indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor,
hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción
nasal, dificultad respiratoria o asma.
- Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de est

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Febrirol 200 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene: 200 mg de Ibuprofeno equivalentes a 369 mg de
Ibuprofeno (arginina).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
:
Sacarosa……………………………... 280 mg,
Aspartamo…………………………… 10 mg
Sodio…………………………………. 4,81 mg (como
hidrogenocarbonato de sodio, sacarina sódica y
laurilsulfato de sodio)
Para completar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Se presenta en forma de granulado de color blanco con olor
característico a menta
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños desde 8 años para el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares
(contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Estados febriles
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _

Niños de 8 a 12 años: la dosis recomendada es de 200 mg (1 sobre)
por toma 3 ó 4 veces al día,
siendo la dosis máxima diaria recomendada de 800 mg.

Adultos y adolescentes desde 12 años: se tomará una dosis de 200 mg
(1 sobre) cada 4-6 horas, si
fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no responden a la dosis de
200 mg, se pueden usar tomas de
400 mg (2 sobres) cada 6-8 horas (en adolescentes con peso > 40 kg) .

No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.

Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el
médico, ya que cabe la posibilidad de
que se necesite una reducción de la dosis habitual.
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
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la
dosis (ver sección 4.4). No