FASTIDEND 3MG/3ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,AMPUL, 5 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

granisetron hidroklorür

Disponible desde:

MEDACTUS İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A04AA02

Designación común internacional (DCI):

granisetron hydrochloride

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/6
KULLANMA TALİMATI
FASTİDEND 3 MG/3 ML I.V. ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
STERIL, APIROJEN
DAMAR IÇINE UYGULANIR
_ETKIN MADDE_: 1 ampul, 3 mL izotonik tuz çözeltisi içinde 3 mg
granisetrona eşdeğer
miktarda granisetron hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit,
sitrik
asit
monohidrat,
enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_ 1. FASTİDEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. FASTİDEND KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. FASTİDEND NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. FASTİDEND'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FASTİDEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FASTİDEND damar içine uygulama için berrak ve renksiz çözelti
içeren cam
ampul halinde (3 mL’lik), 5 adet ampul içeren ambalajda piyasaya
sunulmaktadır.

FASTİDEND
“5-HT3
reseptör
antagonistleri”
veya
“anti-emetikler”
olarak
isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron adlı etkin
maddeyi içermektedir.

FASTİDEND kanser kemoterapisi veya radyoterapisi gibi medikal
tedavilerden
veya
ameliyattan
kaynaklanan
bulantı
ve
kusmanın
(kendini
kötü
ve
hasta
hissetme) önlenmesinde veya tedavisinde kullanılmaktadır.

Enjeksiyon
solüsyonu
yetişkinlerde
ve
2
yaş
üzerindeki
çocuklarda
kullanım
içindir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2/6
2. FAST�

Ficha técnica

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FASTİDEND 3 mg/3 ml IV enjeksiyon ve infüzyon için çözelti
içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 1 ampul, 3 mL izotonik tuz çözeltisi içinde 3 mg
granisetrona eşdeğer 3.36
mg granisetron hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
27 mg/ampul
Sodyum hidroksit % 20
0.015 ml/ampul
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz, homojen, partikül içermeyen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FASTİDEND yetişkinlerde;
-
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut
bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde
-
Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
endikedir.
FASTİDEND kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan
gecikmiş bulantı ve
kusmanın önlenmesinde endikedir.
FASTİDEND 2 yaş ve üzeri çocuklarda kenoterapiye bağlı olarak
ortaya çıkan akut bulantı
ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
Önleme (akut ve gecikmiş bulantı):
1-3 mg (10-40 mikrogram/kg) FASTİDEND dozu kemoterapiye başlamadan
önce yavaş
IV enjeksiyon olarak (30 saniyede) ya da 20 ila 50 ml infüzyon
sıvısında sulandırılarak
kemoterapiye başlamadan 5 dakika önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg
başına 5 ml’ye
seyreltilmelidir.
2/10
Tedavi (akut bulantı):
1-3
mg
(10-40
mikrogram/kg)
FASTİDEND
dozu
yavaş
IV
enjeksiyon
olarak
(30
saniyede) ya da 20 ila 50 ml infüzyon sıvısında sulandırılarak 5
dakikalık bir sürede
uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 ml’ye seyreltilmelidir. Ek
FASTİDEND tedavi
edici dozları, gerekli ise en az 10 dakikalık aralarla
uygulanabilir.
Maksimum günlük doz: 24 saatlik bir süre içinde, 3 mg FASTİDEND
infüzyonları 3
kereye kadar uygulanabilir. 24 saatlik süre içinde uy