FARMOXYL - CL amoxicilina 400mg + acido clavulanico 57mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

REPRESENTACIONES CASTILLO SOCIEDAD ANONIMA - DROGUERÍA

Código ATC:

J01CR02

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR PARCHE -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de vidrio tipo III ámbar x 60mL con o sin vasito dosificador ó con o sin cucharita, con o sin caja de cartulina foldcote.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-04-22

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLAVUMASS CL 457
(Amoxicilina trihidrato 400mg + Acido Clavulánico 57mg) /5mL
Polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN
Cada 5mL (1 cucharadita) de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina 400mg
(Como Amoxicilina trihidrato)
Ácido Clavulánico 57mg
(Como Clavulanato de potasio diluido)
Excipientes c.s.p.
Para mayor información de los demás componentes consultar la lista
completa de excipientes ver
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
4. CLÍNICAS CARACTERÍSTICAS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El CLAVUMASS CL 457está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y
niños (ver 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (correctamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda
•
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica. (correctamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, especialmente celulitis,
caries dental severa con celulitis
extensa, infecciones causadas por mordeduras de animales
•
Infecciones de huesos y articulaciones, especialmente en la
osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
Las dosis siempre se refieren al contenido de amoxicilina / ácido
Clavulánico, excepto cuando se
exprese para cada uno de los componentes por separado.
Al determinar la dosis de amoxicilina / ácido Clavulánico que se
utilizará para el tratamiento de ciertas
infecciones, se debe considerar lo siguiente:
•
Sospechosos patógenos y su susceptibilidad a los agentes
antibacterianos (ver sección 4.4).
•
la gravedad y localización de la infección,
•
la edad, peso y función renal del paciente como se describe a
continuación
•
El uso de presentaciones alternativas de amoxicilina/ácido
Clavulánico (por ejemplo, aquellas que
proporcionan dosis más alta