País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPIRUBICINA HIDROCLORURO
PFIZER S.L.
L01DB03
EPIRUBICINA HYDROCHLORIDE
50 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EPIRUBICINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Epirubicina
FARMORUBICINA 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/10/1986 Comercializado - FARMORUBICINA 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales + 25 ampollas de disolvente Autorizado 01/01/1993 Comercializado
Autorizado
1986-10-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FARMORUBICINA 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Hidrocloruro de epirubicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Farmorubicina 50 mg polvo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Farmorubicina 50 mg polvo 3. Cómo usar Farmorubicina 50 mg polvo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Farmorubicina 50 mg polvo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FARMORUBICINA 50 MG POLVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Farmorubicina es un medicamento de tipo antibiótico anticanceroso que pertenece al grupo de las antraciclinas y se utiliza para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres, administrado por vía intravenosa (en una vena) o por vía intravesical (inyección directa en la vejiga urinaria). Farmorubicina actúa de forma citotóxica: inhibiendo el ciclo celular e impidiendo la proliferación de células cancerígenas. Farmorubicina puede utilizarse sola o combinada con otros medicamentos, en el tratamiento de los siguientes tipos de cánceres: Cáncer de mama. Sarcoma de tejidos blandos: tumores malignos que pueden afectar a los cartílagos, músculos, grasa, vasos sanguíneos, u otros. Cáncer de estómago. Cáncer de pulmón de células pequeñas (un tipo especial de cáncer de pulmón). Cáncer de ovario avanzado. Tumores tempranos (superficiales) de la vejiga y como prevención de posible Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Farmorubicina 50 mg polvo para solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 50 mg de hidrocloruro de epirubicina. Excipientes del vial con polvo: 250 mg de lactosa anhidra y 10 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E- 218). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión. Polvo liofilizado de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Farmorubicina se emplea en el tratamiento de enfermedades neoplásicas como: - Carcinoma de mama. - Sarcoma de tejidos blandos. - Carcinoma gástrico. - Carcinoma de pulmón microcítico. - Carcinoma ovárico avanzado. Farmorubicina también puede ser utilizada en el tratamiento de tumores vesicales superficiales (Ta/T1 y carcinoma _in situ_) y profilaxis de la recurrencia de tumores vesicales superficiales tras resección transuretral completa. Farmorubicina puede ser utilizado como agente único o formando parte de diferentes regímenes poliquimioterápicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El hidrocloruro de epirubicina se administra mediante inyección intravenosa o a través de un catéter intravesical. La vía de administración intravesical es beneficiosa en el tratamiento de tumores vesicales superficiales así como en la profilaxis de la recaída de tumores vesicales superficiales con resección transuretral completa. La epirubicina no es activa por vía oral y no debe ser administrada por vía intramuscular ni intratecal. ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA: La dosis total de hidrocloruro de epirubicina por ciclo puede variar de acuerdo a su empleo dentro de un régimen de tratamiento específico (como agente único o en combinación con otros medicamentos citotóxicos) y de acuerdo a la indicación. 2 de 16 Se aconseja administrar el medicamento a través de un sistema de perfusión intravenosa (usando solución salina al 0,9%), después de comprobar que la Leer el documento completo