FARMORUBICINA 10 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPIRUBICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

L01DB03

Designación común internacional (DCI):

EPIRUBICINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

EPIRUBICINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Epirubicina

Resumen del producto:

FARMORUBICINA 10 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/12/1986 Comercializado - FARMORUBICINA 10 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 50 viales + 50 ampollas de disolvente Autorizado 01/01/1993 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1986-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FARMORUBICINA 10 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y
PARA PERFUSIÓN
Hidrocloruro de epirubicina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Farmorubicina 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Farmorubicina 2 mg/ml
solución inyectable y para
perfusión
3.
Cómo usar Farmorubicina 2 mg/ml solución inyectable y para
perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Farmorubicina 2 mg/ml solución inyectable y para
perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FARMORUBICINA 10 MG POLVO Y DISOLVENTE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Farmorubicina es un medicamento de tipo antibiótico anticanceroso que
pertenece al grupo de las
antraciclinas y se utiliza para el tratamiento de diferentes tipos de
cánceres, administrado por vía
intravenosa (en una vena) o por vía intravesical (inyección directa
en la vejiga urinaria). Farmorubicina
actúa de forma citotóxica: inhibiendo el ciclo celular e impidiendo
la proliferación de células cancerígenas.
Farmorubicina puede utilizarse sola o combinada con otros
medicamentos, en el tratamiento de los
siguientes tipos de cánceres:

Cáncer de mama.

Sarcoma de tejidos blandos: tumores malignos que pueden afectar a los
cartílagos, músculos, grasa,
vasos sanguíneos, u otros.

Cáncer de estómago.

Cáncer de pulmón de célula

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Farmorubicina 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable y
para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 10 mg de hidrocloruro de epirubicina.
Excipientes del vial con polvo: 50 mg de lactosa anhidra y 2 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
Polvo liofilizado de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Farmorubicina se emplea en el tratamiento de enfermedades neoplásicas
como:
- Carcinoma de mama.
- Sarcoma de tejidos blandos.
- Carcinoma gástrico.
- Carcinoma de pulmón microcítico.
- Carcinoma ovárico avanzado.
Farmorubicina también puede ser utilizada en el tratamiento de
tumores vesicales superficiales (Ta/T1 y
carcinoma
_in situ_
) y profilaxis de la recurrencia de tumores vesicales superficiales
tras resección
transuretral completa.
Farmorubicina puede ser utilizado como agente único o formando parte
de diferentes regímenes
poliquimioterápicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La epirubicina se administra mediante inyección intravenosa o a
través de un catéter intravesical. La vía de
administración intravesical es beneficiosa en el tratamiento de
tumores vesicales superficiales así como en
la profilaxis de la recaída de tumores vesicales superficiales con
resección transuretral completa. La
epirubicina no es activa por vía oral y no debe ser administrada por
vía intramuscular ni intratecal.
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA:
La dosis total de epirubicina por ciclo puede variar de acuerdo a su
empleo dentro de un régimen de
tratamiento específico (como agente único o en combinación con
otros medicamentos citotóxicos) y de
acuerdo a la indicación.
Se aconseja administrar el medicamento a través de un sistema de
perfusión intravenosa (usando solución
salina al 0,9% o solución glucosada al 5%), después de comprob