FARMADOXI 50 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FARMADOXI 50 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 50mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de papel kraft 20 kg, Bolsa de poliéster-aluminio 5 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FARMADOXI 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 120 dias; Caducidad tras reconstitucion: 120 dias; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PLEURONEUMONIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS REPRODUCTORAS; Contraindicaciones especie Todas: CERDOS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571205 Suspenso, 571206 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 1473 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA / PROSPECTO / BOLSA DE 5/20 kg

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

TROUWFARMA, S.A.

C/ Noruega, 4

28791 Griñón (Madrid) España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 Amer (Girona) España

MEVET, S.A.

Poligono industrial el Segre parcela 409-410

25191 Lleida España

TROWFARMA, S.A.

C/ Noruega, 4

28971 Griñón (Madrid) España

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FARMADOXI 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO

Hiclato de doxiciclina

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Doxiciclina (hiclato).50,0 mg

Excipientes:

Harina de cáscara de almendra

Otros excipientes, c.s.

4. INDICACIONES DE USO

Tratamiento y control de la pleuroneumonía en cerdos de engorde.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas.

No usar en animales con alteraciones hepáticas.

6. REACCIONES ADVERSAS

Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intest inal.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta, le rogamos informe del mismo a su

veterinario.

7. ESPECIES DE DES TINO

Porcino (cerdos de engorde)

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el alimento.

La premezcla se administra directamente mezclada con el pienso a la siguiente dosis:

Pienso para cerdos de engorde (en harina o granulado): 5 kg FARMADOXI 50 mg/g premezcla medicamentosa para

cerdos de engorde/Tm de pienso, equivalente a 250 ppm de doxiciclina.

Esta posología equivale a 10-12 mg de doxiciclina/kg p.v./día.

El tratamiento debe continuarse durante 8 días.

9. TIEMPO DE ESPERA

Porcino (cerdos de engorde):

Carne: 5 días

10. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase

Período de validez después de abierto el envase: 4 meses.

Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 4 meses.

11. ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

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Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnó stico y la realización

de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

El estiércol procedente de cerdos tratados debe almacenarse durante 3 meses antes de emplearlo como abono.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:

- No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas.

- Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación a pienso, así como durante la

administración del pienso medica mentoso a los animales, tomar las precauciones específicas:

- Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorp oración del producto al

pienso.

- Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de

seguridad aprobadas.

- Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua clara.

- No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

- Si aparecen síntomas tras exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar dichas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos dificultad o respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Gestación: Los estudios de laboratorio efectuados en animales de experimentación (ratón y conejo) no se han

demostrado efectos tóxicos. La seguridad del producto no se ha demostrado en cerdas gestantes por lo que no se

recomienda su uso durante la gestación.

Lactancia: No se ha demostrado la seguridad del producto en cerdas en lactación por lo que no se recomienda su uso

durante la lactancia.

Fertilidad: No usar en animales reproductores.

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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La absorción de la doxiciclina se puede disminuir con la presencia de altas cantidades de Ca, Fe, Mg o Al de la

dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han descrito.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos

veterinarios.

12. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas med idas están destinadas a

proteger el medio ambiente.

13. FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2017

14.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Bolsas de 5 kg y bolsas de 20 kg.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Premezcla medicamentosa para piensos.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas

en el pienso

Lote:

Fecha de fabricación:

Fecha de caducidad:

Nº Reg.: 1473 ESP