FARMADOXI 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

TROUWFARMA, S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de papel kraft 20 kg, Bolsa de poliéster-aluminio 5 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Cerdos de engorde: PLEURONEUMONIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS REPRODUCTORAS; Contraindicaciones especie Todas: CERDOS REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571205 Suspenso, 571206 Suspenso, 571205 Anulado, 571206 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ETIQUETA / PROSPECTO / BOLSA DE 5/20 kg
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
TROUWFARMA, S.A.
C/ Noruega, 4
28791 Griñón (Madrid) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
MEVET, S.A.
Poligono industrial el Segre parcela 409-410
25191 Lleida España
TROWFARMA, S.A.
C/ Noruega, 4
28971 Griñón (Madrid) España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FARMADOXI 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO
Hiclato de doxiciclina
3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)..................................50,0 mg
_EXCIPIENTES: _
_Harina de cáscara de almendra_
_ _
_Otros excipientes, c.s. _
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento y control de la pleuroneumonía en cerdos de engorde.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FARMADOXI 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO - 1473
ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6. REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones
digestivas por disbiosis intest inal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta, le rogamos informe del mismo a su
veterinario.
7. ESPECIES DE DES TINO
Porcino (cerdos de engorde)
8. POSOLOGÍA PARA CAD

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FARMADOXI 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g del medicamento veterinario contiene:
Sustancia activa:
Doxiciclina (hiclato)..................................50,0 mg
Excipientes:
Harina de cáscara de almendra
Otros excipientes, c.s.p. ................................ 1,0 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de cebo)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y control de la pleuroneumonía en cerdos de cebo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No administrar a animales con alteraciones hepáticas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FARMADOXI 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS DE CEBO - 1473
ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
El estiércol procedente de cerdos tratados debe almacenarse durante 3
meses antes de
emplearlo como abono.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
- No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las
tetraciclinas.
- Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su
incorporación a pienso,
así como durante la administración del pienso m