FARMACAINA 2 % JALEA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

LIDOCAINA CLORHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

LIDOCAINA

Dosis:

2 %

formulario farmacéutico:

JALEA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2030-07-26

Información para el usuario

ff
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
REGI ST
A
CTOS
11TRVT) IMK)NAL D IHGIENE
FARMACEUTICOS
00224
CARACAS
02 FE. 2000
CIUDADANO (A)
DRA. ARACELIS ORTEGA RIOS
LABORATORIOS NOVAPHARMA, S.A.
PRESENTE .
-
De acuerdo con dictamen de la 3unta Revisora de
Productos E'armacéutícos de fecha 19.01.00, se aprueba la
comercialización de los productos
XYLORAL 2
9
0
JALEA USO TOPICO
SR99.0481 Y XYLORAL 5 POMADA SR.99.0479
NO. DE REGISTRO E.F.30.869 Y E.F.30870
Iqualmente se le informa que dispone de quince (15) dtas
hábiles, para solicitar a la 3unta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas
a continuacic)n:
Los broducLos son aceptables en la indicacion de:
"Anestsiço local".
Posoloqia:
AduiLos: Una aplicación en la zona afectada.
Dosis máxima: 3 aplicaciones por dosis.
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo suiente:
ADVERTENCIAS:
No
3e
administre durante el embarazo o cuando se
sospeche su existencia, a menos que a criterio médico el
balance riesgo/beneficio sea favorable.
CONTRAINDICACIONES:
TTipei: -
sensibilidad ale Lidocaína.
Remi Lir texho de empaque Ves Luche correqido seqún
moda lo a nexo y ag eqar lo si guiente:
ADVERTENCIAS:
['reducto de uso dell cado que a ele debe a e admi ni a Lradu
ba oviqilanc:ia médi as,
(Sa
a sdmi ni. a tse dursi te el smba re ¿e
udc a a
GENTE, CITNCIA Y TECNOLOGÍA AL SERVICIO DE LA SALUD
¡Y
TNS1TTVTO NACIONAL DEIIJOIIINT
RAII.\RL LLANO
F.T.
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
99
REGI
FARMACEUTICOS
CONTRAINDICACIONES:
- Alergia abs componentes de la fórmula.
Consérvese a temperaturas inferiores a 25°C.
4
_acepta _
el protocolo de estabilidad y se asina a los
productos un período de validez de
_3 _
años, envasados en
tubo colapsible de aluminio con recubrimiento epoxido,
almacenados bajo las condiciones climáticas de Venezuela
(30°C ± 2°C
_/ _
70% ±
_5% _
1-IR)
5.-- A los fines del estricto cumplimiento del Articulo €0
del Reglamento de la Ley del Ej

Ficha técnica

NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
LIDOCAINA
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa (IV), infiltración, bloqueo nervioso periférico y
raquídea (espinal).
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiarrítmicos de clase I y III
Código ATC: C01BB.01
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Anestésicos locales
Código ATC: N01BB.02
3.1. FARMACODINAMIA
Como antiarrítmico:
La lidocaína es un agente anestésico local de tipo amida, usada
también como
antiarrítmico. De acuerdo al esquema de clasificación Vaughan
Williams es
considerada como antiarrítmico clase Ib. Inhibe el flujo de sodio por
los canales
rápidos de membrana en las células miocárdicas, prolongando el
período de
recuperación tras una repolarización.
Suprime el automatismo y disminuye el período refractario efectivo y
la duración
del potencial de acción en el sistema de His-Purkinje a
concentraciones que no
afectan el automatismo del nodo sino-auricular. En dosis terapéuticas
no genera
cambios importantes en la presión arterial ni en la contractilidad
miocárdica.
Suprime las despolarizaciones ventriculares espontáneas durante la
diástole por
inhibición de los mecanismos de re-entrada. El tejido auricular es
poco sensible
a su acción.
La lidocaína actúa predominantemente sobre el tejido isquémico; no
parece
afectar la excitabilidad del tejido cardíaco normal.
Como anestésico:
Bloquea de manera reversible la generación y conducción de los
impulsos a
través de las fibras nerviosas (autonómicas, sensoriales y motoras).
Se postula
que dicha acción es debida a una disminución de la permeabilidad de
la
membrana neuronal a los iones sodio que da lugar a una reducción de
la tasa
de despolarización y, consecuentemente, al aumento del umbral de
excitabilidad
eléctrica y a la inhibición de la propagación del potencial de
acción a lo largo de
la fibra.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de la administración en bolo IV de una dosis de 50-100 mg la
lidocaína
produce una respuesta antiarrítmica a los 45-90 segundos que persi