FARBUCAL 5 MG/5 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA HIDROCLORURO; BENZOCAINA

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R02AA

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE HYDROCHLORIDE; BENZOCAINE

Dosis:

5 mg/5 mg

formulario farmacéutico:

PASTILLA PARA CHUPAR

Composición:

CLORHEXIDINA HIDROCLORURO 5 mg; BENZOCAINA 5 mg

Vía de administración:

USO BUCOFARÍNGEO

Unidades en paquete:

20 comprimidos

Área terapéutica:

Antisépticos

Resumen del producto:

FARBUCAL 5 MG/5 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR 20 comprimidos - 140221000140105 - 61771000140107 - 61781000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-07-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FARBUCAL 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
Benzocaína/clorhexidina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Farbucal 5mg/5mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Farbucal 5mg/5mg
3. Cómo tomar Farbucal 5mg/5mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Farbucal 5mg/5mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FARBUCAL 5MG/5MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La clorhexidina y la benzocaína, principios activos de este
medicamento, actúan combinando la acción
antiséptica y desinfectante de la clorhexidina con la acción
anestésica local de la benzocaína.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático y temporal
de los procesos infecciosos leves de
boca y garganta tales como, aftas bucales e irritación de garganta,
que cursan con dolor y sin fiebre en
adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FARBUCAL 5MG/5MG
NO TOME FARBUCAL DE 5MG/5MG:
-
Si
es
alérgico
a
la
clorhexidina,
benzocaína,
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido
paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
2 de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Farbucal 5 mg/5 mg comprimidos para chupar
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg
Benzocaína 5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Glucosa (trazas)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar.
Los comprimidos para chupar tienen sabor a naranja, son de color
blanco-amarillento, redondos biselados y
ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático local y temporal de los procesos infecciosos leves
de boca y garganta tales como aftas
bucales e irritación de garganta, que cursan con dolor y sin fiebre
en adultos y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Dosis habitual: 1 comprimido cada 2-3 horas, si fuera necesario,
dejando disolver el comprimido
lentamente en la boca.
Dosis máxima: 8 comprimidos al día.
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
Dosis habitual: 1 comprimido cada 4-5 horas, si fuera necesario,
dejando disolver el comprimido
lentamente en la boca. La toma del medicamento debe ser supervisada
por un adulto.
Dosis máxima: 6 comprimidos al día.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de
dos días, o si éstos van acompañados
de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la
situación clínica.
PERSONAS DE EDAD AVANZADA:
Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser
más sensibles a la benzocaína.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se recomienda la administración de este medicamento a niños
menores de 6 años.
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Entre 6 y 12 años administrar bajo la supervisión de un adulto.
Forma de administración:
Uso bucofaríngeo.
Disolver lentamente en la boca. No masticar ni tragar.
Evite comer o beber inmediatamente después de tomar este medicamento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los
ex