FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

famotidine 40 mg

Disponible desde:

MYLAN SAS

Código ATC:

A02BA03.

Designación común internacional (DCI):

famotidine 40 mg

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > famotidine 40 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)

clase:

Liste II

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

antagonistes des récepteurs H2

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs H2 - code ATC : A02BA03Il est indiqué : dans le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, dans le traitement d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) par reflux gastro-œsophagien, dans le traitement d'un syndrome de Zollinger-Ellison (ulcères récidivants du duodénum dus à un excès de sécrétion du pancréas).

Resumen del producto:

362 705-3 ou 34009 362 705 3 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2018;362 708-2 ou 34009 362 708 2 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 144-6 ou 34009 565 144 6 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 145-2 ou 34009 565 145 2 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 180-1 ou 34009 363 180 1 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 181-8 ou 34009 363 181 8 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 147-5 ou 34009 565 147 5 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée le 31/08/2018

Fecha de autorización:

2003-12-16

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
Dénomination du médicament
FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé
Famotidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs H
2
- code ATC : A02BA03
Il est indiqué :
·
dans le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum,
·
dans le traitement d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) par
reflux gastro-œsophagien,
·
dans le traitement d'un syndrome de Zollinger-Ellison (ulcères
récidivants du duodénum dus à un excès de sécrétion du
pancréas).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FAMOTIDINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Famotidine.............................................................................................................................
40 mg
Excipients à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ulcère duodénal,
·
Ulcère gastrique bénin,
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ulcère gastro-duodénal
40 mg par jour, le soir, pendant 4 à 8 semaines.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien de grade III et IV
40 mg, 2 fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 20 mg toutes les 6 heures. La
dose doit être adaptée individuellement et le traitement
poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Chez l'insuffisant rénal sévère
Chez l'insuffisant rénal sévère dont la clairance de la créatinine
est inférieure ou égale à 10 ml/min, la dose journalière doit
être réduite à 20 mg pris le soir (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
En raison de l'observation de cas de sensibilité croisée entre des
antihistaminiques H2, la famotidine ne doit pas être
administrée aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité
à d'autres médicaments de cette classe thérapeutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Insuffisance hépatique
Les concentrations plasmatiques et l'élimination urinaire de la
famotidine chez les patients mâles cirrhotiques ont été
retrouvées similaires à celles des sujets à foi