País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
tsefaleksiin
Nextmune Italy S.r.l.
QJ01DB01
cephalexin
1000mg 104TK; 1000mg 32TK; 1000mg 8TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT FALAKEF 1000 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: NEXTMUNE Italy S.R.L. Via G.B. Benzoni, 50 26020 Palazzo Pignano – Cremona Itaalia Tel: +39 03 7398 2024 Faks: +39 03 7398 2025 E-post: icf.pet@icfsrl.it Partii vabastamise eest vastutav tootja: ACS DOBFAR S.p.A. Via Laurentina Km 24,730 00071 Pomezia (RM) Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Falakef 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid koertele tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: TOIMEAINE: Tsefaleksiin 1000 mg (tsefaleksiinmonohüdraadina) Oranži värvusega, pikliku kujuga, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ning teisele küljele on pressitud „U60“. Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tsefaleksiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede, kuse-suguteede, seedetrakti, naha- ja pehmete kudede lokaalsete infektsioonide raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb teadaolevalt ülitundlikkust toimeaine, teiste tsefalosporiinide, beetalaktaamgruppi kuuluvate ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada küülikutel, liivahiirtel, merisigadel ega hamstritel. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib pärast manustamist esineda iiveldust, oksendamist või kõhulahtisust. Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi katkestada. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem ku Leer el documento completo
1/14 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Falakef 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: TOIMEAINE: Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina) 1000 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Oranži värvusega, pikliku kujuga, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ning teisele küljele on pressitud „U60”. Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Tsefaleksiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede, kuse-suguteede, seedetrakti, naha- ja pehmete kudede lokaalsete infektsioonide raviks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb teadaolevalt ülitundlikkust toimeaine, teiste tsefalosporiinide, beetalaktaamgruppi kuuluvate ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada küülikutel, liivahiirtel, merisigadel ega hamstritel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust tsefaleksiinile ning samuti võib väheneda ravi efektiivsus teiste beetalaktaamantibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Seetõttu on kõrvalekalded juhistest lubatud vaid vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangut arvesse võttes. 2/6 Mitte manustada teadaoleva resistentsuse korral tsefalosporiinide või penitsilliini suhtes. Nagu teiste neerude kaudu eritatavate antibiootikumide puhul, võib puuduliku neerufunktsiooni korral esineda ravimi süsteemset kuhjumist. Teadaoleva neerupuudul Leer el documento completo