País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMSULFAAT 3,13 g/flacon ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 3,28 g/flacon ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 17,51 g/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met KALIUM (K+) 71,8 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 26,6 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 494,4 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 309 mmol/l
BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
A06AD10
KALIUMSULFAAT 3,13 g/flacon ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 3,28 g/flacon ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 17,51 g/flacon ; SAMENSTELLING overeenkomend met KALIUM (K+) 71,8 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 26,6 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 494,4 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 309 mmol/l
Drank
APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; AZIJNZUUR (E 260) ; BENZOËZUUR (E 210) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Mineral Salts In Combination
Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); AZIJNZUUR (E 260); BENZOËZUUR (E 210); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL; FRUIT-PUNCHSMAAKSTOF; NATRIUMBENZOAAT (E 211); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
B169/05 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EZICLEN, CONCENTRAAT VOOR DRANK watervrij natriumsulfaat, magnesiumsulfaat-heptahydraat en kaliumsulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Eziclen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZICLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Eziclen bevat drie verschillende werkzame stoffen: natriumsulfaat, magnesiumsulfaat en kaliumsulfaat. Eziclen wordt bij volwassenen gebruikt om de darmen te reinigen voordat u een darmonderzoek of darmoperatie moet ondergaan. Eziclen is niet geschikt als behandeling voor obstipatie (verstopping van de darmen). Eziclen dient vóór gebruik te worden verdund met de hoeveelheid water die is aangegeven bij de wijze van toediening (zie rubriek 3). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor natriumsulfaat, magnesiumsulfaat of kaliumsulfaat, of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U heeft een ernstig hartprobleem (congestief hartfalen, d.w.z. uw hart pompt niet goed meer). • U heeft een ernstige verslechtering van uw algemene gezondheid zoals ernstige dehydratat Leer el documento completo
Inhoud in g Inhoud in mmol 1 flacon 2 flacons 1 flacon 2 flacons 5,684 11,367 247,1 494,2 1,405 2,81 35,9 71,8 0,323 0,646 13,3 26,6 14,845 29,69 154,5 309,0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eziclen, concentraat voor drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel is een geconcentreerde zoutoplossing op sulfaatbasis die voor toediening verder verdund dient te worden met water [zie rubriek 4.2]. Een behandeling bestaat uit de inname van de inhoud van twee flacons. De inhoud van beide flacons is identiek. De hoeveelheden van de werkzame bestanddelen zijn hieronder weergegeven voor een flacon en voor twee flacons: 1 flacon met een inhoud van ongeveer 176 ml concentraat (195,375 g) 2 flacons, overeenkomend met 2 x ongeveer 176 ml concentraat (390,750 g) Watervrij natriumsulfaat 17,510 g 35,020 g Magnesiumsulfaat-heptahydraat 3,276 g 6,552 g Kaliumsulfaat 3,130 g 6,260 g De totale inhoud aan elektrolyt ionen is als volgt: Natrium* Kalium Magnesium Sulfaat *afgeleid uit natriumsulfaat (werkzaam bestanddeel) en natriumbenzoaat (hulpstof). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor drank. Heldere tot enigszins bijna doorschijnende drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Eziclen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor het reinigen van de darm voorafgaand aan procedures waarvoor een schone darm vereist is (bijv. visualisatie van de darm waaronder een endoscopie en radiologische of chirurgische procedures). Eziclen is geen behandeling voor constipatie. 1/45 2/45 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen Voor een adequate reiniging van de darm zijn twee flacons Eziclen nodig. Voor toediening dient de inhoud van elke flacon in de bijgeleverde beker verdund te worden met water tot in totaal ongeveer 0,5 liter. Na elke inname dient binnen twee uur nog eens 1 liter water of heldere drank opgedronken te worden. Toegestane heldere dranken zijn: water, thee of koffie (geen melk Leer el documento completo