Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Ezetimibum, Atorvastatinum

Disponible desde:

Sandoz d.d., Slovenia

Código ATC:

C10BA05

Designación común internacional (DCI):

Ezetimibum, Atorvastatinum

Dosis:

10 mg/40 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Greece; Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

21-OCT-26

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG APVALKOTĀS TABLETES
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Ezetimibum/Atorvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ir zāles paaugstināta holesterīna
līmeņa pazemināšanai.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sastāvā ir ezetimibs un
atorvastatīns.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz lieto pieaugušajiem, lai pazeminātu
kopējā holesterīna, "sliktā"
holesterīna (ZBL holesterīna) un taukvielu, ko sauc par
triglicerīdiem, līmeni asinīs. Turklāt
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz paaugstina "labā" holesterīna (ABL
holesterīna) līmeni asinīs.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz darbojas, divējādi samazinot
holesterīna daudzumu. Tas samazina
holesterīna daudzumu, kas uzsūcas gremošanas traktā, kā arī tā
holesterīna daudzumu, kas veidojas
pašā organismā.
Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas ir asinsritē.
Kopējo holesterīnu veido galvenokārt
ZBL u

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
) un 20 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
)
(kalcija trihidrāta veidā).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ezetimiba (
_ezetimibum_
) un 40 mg atorvastatīna (
_atorvastatinum_
)
(kalcija trihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg apvalkotā tablete
satur 3,76 mg laktozes.
Katra Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg apvalkotā tablete
satur 5,81 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz
10 mg/20 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, ar izmēru
aptuveni 11,6 x 7,1 mm
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz
10 mg/40 mg apvalkotās tabletes
Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, ar
izmēru aptuveni 16,1 x 6,1 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz kā diētu papildinošs līdzeklis ir
indicēts aizstājterapijā pieaugušajiem
ar primāru (heterozigotisku vai homozigotisku ģimenes vai
ne-ģimenes) hiperholesterinēmiju vai
jauktu hiperlipidēmiju, kuru stāvoklis jau tiek kontrolēts ar
identiskās devās vienlaicīgi lietotu
atorvastatīnu un ezetimibu atsevišķu preparātu veidā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ieteicamā deva ir 1 tablete dienā.
Maksimālā ieteicamā Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz deva ir 10 mg/80
mg dienā.
Pacientam jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
un šī diēta jāturpina arī
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz lietošanas