EZETIMIBE 10 + SIMVASTATINA 20 TABLETA CUBIERTA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ezetimibe 10.000mg Simvastatina 20.000mg

Disponible desde:

LABORATORIOS MK S.A.S., CALI, VALLE-COLOMBIA. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

C10BA02TAB49101

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

Cada Tableta Cubierta contiene: Ezetimibe 10.000mg Simvastatina 20.000mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLÍSTER X 7 TABLETAS CUBIERTAS+ INSERTO CAJA X 2 BLÍSTERES X 7 TABLETAS CUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 3 BLÍSTERES X 7

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOQUIMICAS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CUBIERTA CAPSULAR RANURADA, CUBIERTA DE COLOR BLANCO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2017-04-06 09:01:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL EN DATOS DEL TITULAR DE: GRUPO FARMACEUTICO COLOMBIANO LTDA. GRUFARCOL LTDA. CALI ? COLOMBIA., A: LABORATORIOS MK S.A.S., CALI, VALLE ? COLOMBIA., DIRECCIÓN: CARRERA 6 NO 23 30., TELÉFONO: 2 882 5555. 2022-12-02 09:01:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA CAPSULAR, CUBIERTA DE COLOR BLANCO A: TABLETA CUBIERTA CAPSULAR RANURADA, CUBIERTA DE COLOR BLANCO. 2023-03-09 11:51:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA CUBIERTA CAPSULAR RANURADA, CUBIERTA DE COLOR BLANCO. A: TABLETA CUBIERTA CAPSULAR RANURADA, CUBIERTA DE COLOR BLANCO, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2016-07-29 09:01:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2022-11-21 09:01:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: ?CAJA X 2 BLISTERES X 7 TABLETAS CUBIERTAS C/U + INSERTO? EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS "INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES" APROBADO EL 29/JULIO/2016 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2021-12-06 09:01:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: RESPUESTA A OFICIO ARCSA-ARCSA-DSG-2021-3513-O (ESTATINA), EN DONDE SE INDICA QUE SE MANTIENE LA CONTRAINDICACIÓN EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA PARA ESTATINAS, POR LO QUE NO SE REALIZA CAMBIOS EN ETIQUETAS Y PROSPECTOS.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-06-26