EZETIMIBA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EZETIMIBA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C10AX09

Designación común internacional (DCI):

EZETIMIBA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

EZETIMIBA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ezetimiba

Resumen del producto:

EZETIMIBA URIACH 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/12/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-12-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Ezetimiba
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Kern Pharma
3. Cómo tomar Ezetimiba Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol.
Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias
grasas
llamadas
triglicéridos
que
circulan
en
la
sangre.
Además,
Ezetimiba
eleva
las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Kern Pharma actúa
reduciendo el colesterol absorbido en el
tubo digestivo. Ezetimiba se suma al efecto para bajar el colesterol
de las estatinas, un grupo de
medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su
colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el
HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de
sus
arterias
formando
placas.
Con
el
tiempo,
esta
acumulación
de
placa
puede
provocar
un
estrechamiento

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 74 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula y
grabado con “E 10” en una cara y
nada en la otra cara. Las dimensiones de los comprimidos son 8,1 x 4,1
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA_
Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES _
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
_HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGÓTICA (HFHO)_
Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante
a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir
también otros tratamientos
complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que deberá continuar durante el
tratamiento con Ezetimiba.
La vía de administración es oral. La dosis recomenda