EZETIMIBA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EZETIMIBA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C10AX09

Designación común internacional (DCI):

EZETIMIBA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

EZETIMIBA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ezetimiba

Resumen del producto:

EZETIMIBA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ezetimiba cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ezetimiba cinfa
3.
Cómo tomar ezetimiba cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ezetimiba cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ezetimiba cinfa es un medicamento para reducir los niveles elevados de
colesterol.
Ezetimiba reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, ezetimiba cinfa eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo
digestivo. Ezetimiba se suma al efecto para
bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el
propio organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrump

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ezetimiba cinfa 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 55 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, planos, biselados, oblongos, marcados con
el código "EZ1" y dimensiones
de 8,2 x 4,1 +/- 0,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA_ _
Ezetimiba, administrado concomitantemente con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba
en
monoterapia
está
indicado
como
tratamiento
adyuvante
a
la
dieta
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA) cuando se
añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un
tratamiento junto con una estatina.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOCIGÓTICA (HFHO)_ _
Ezetimiba, administrado concomitantemente con una estatina, está
indicado como tratamiento adyuvante a
la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también
otros tratamientos complementarios
(por ejemplo, aféresis de las LDL).
SITOSTEROLEMIA HOMOCIGÓTICA (FITOSTEROLEMIA)
Ezetimiba está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con sitosterolemia familiar
homocigótica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada