EZETIMIBA/ATORVASTATINA CINFAMED 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C10BA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

Dosis:

10 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg; EZETIMIBA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina y Ezetimiba

Resumen del producto:

EZETIMIBA/ATORVASTATINA CINFAMED 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos - 157141000140109 - 156671000140108 - 156681000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-04

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA/ATORVASTATINA CINFAMED 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS
ezetimiba y atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Atorvastatina
Cinfamed
3.
Cómo tomar Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/ATORVASTATINA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed es un medicamento que disminuye los
niveles altos de colesterol.
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed se utiliza en adultos para disminuir
los niveles de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed eleva las
concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL).
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed actúa reduciendo el colesterol de
dos maneras. Reduce el colesterol
absorbido en el tracto digestivo, así como el colesterol que su
cuerpo produce por sí mismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente circulatorio. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol

Ficha técnica

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/10 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/20 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/40 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/80 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 10, 20, 40 u 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina
cálcica trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/10 mg comprimidos contiene 145
mg de lactosa.
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/20 mg comprimidos contiene 170
mg de lactosa.
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/40 mg comprimidos contiene 219
mg de lactosa.
Ezetimiba/Atorvastatina Cinfamed 10 mg/80 mg comprimidos contiene 317
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de 10 mg/10 mg: Comprimidos en forma de cápsulas de color
blanco a blanquecino (12,7
mm x 5,1 mm) con un “1” grabado en una cara.
Comprimido de 10 mg/20 mg: Comprimidos en forma de cápsulas, de color
blanco a blanquecino (14,5
mm x 6,8 mm) con un "2" grabado en una cara.
Comprimido de 10 mg/40 mg: Comprimidos en forma de cápsulas de color
blanco a blanquecino (16,4
mm x 6,3 mm) con un "3" grabado en una cara.
Comprimido de 10 mg/80 mg: Comprimidos en forma de cápsulas, de color
blanco a blanquecino (17,0
mm x 8,0 mm) con un "4" grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ezetimiba/Atorvastatina como tratamiento complementario a la dieta,
está indicado como terapia de
sustitución para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia
primaria (familiar heterocigota y
homocigota y no familiar) o hiperlipidemia mixta, ya controlada con
atorvastatina y ezetimiba
administradas simultáneamente en las mismas dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Ezetimiba/Atorvastatina es de 1 comprimido al
día.
2 de 23
La dosis máxima r