Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapseln

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT; EZETIMIB

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals Plc.

Código ATC:

C10BA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; EZETIMIBE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2020-09-23

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS 10 MG/10 MG HARTKAPSELN
EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS 10 MG/20 MG HARTKAPSELN
EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS 10 MG/40 MG HARTKAPSELN
Wirkstoffe: Ezetimib/Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS ENTHÄLT DIESE PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist Ezetimib/Atorvastatin Egis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Egis
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Egis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Egis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN EGIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Atorvastatin Egis enthält zwei Wirkstoffe in einer
Hartkapsel. Einer der Wirkstoffe ist Ezetimib,
der andere Wirkstoff ist Atorvastatin, der zur Gruppe der sogenannten
Statine gehört.
Ezetimib/Atorvastatin Egis wird zur Senkung des Gesamtcholesterins,
des sogenannten „schlechten“
Cholesterins (LDL-Cholesterin) sowie weiterer Fette, den sogenannten
Triglyzeriden, im Blut
angewendet, bei Erwachsenen. Außerdem erhöht Ezetimib/Atorvastatin
Egis die Spiegel des sogenannten
„guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin).
Dieses Arzneimittel senkt Ihre Cholesterinwerte in zweierlei Weisen:
Es vermindert sowohl die Aufnahme
von Cholesterin a

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapseln
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapseln
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapsel enthält 13 mg
Saccharose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapsel enthält 26 mg
Saccharose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapsel enthält 51,5
mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapseln:
Unmarkierte, selbstschließende Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit
karamellfarbiger Kappe und gelbem
Körper, gefüllt mit Kügelchen und einer Tablette. Die Länge der
Kapsel ist ungefähr 21,7 mm.
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/20 mg Hartkapseln:
Unmarkierte, selbstschließende Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit
rotbrauner Kappe und gelbem Körper,
gefüllt mit Kügelchen und einer Tablette. Die Länge der Kapsel ist
ungefähr 21,7 mm.
Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapseln:
Unmarkierte, selbstschließende Hartgelatinekapsel der Größe 0 mit
dunkelbrauner Kappe und gelbem
Körper, gefüllt mit Kügelchen und einer Tablette. Die Länge der
Kapsel ist ungefähr 21,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ezetimib/Atorvastatin Egis Hartkapseln sind begleitend zu einer Diät
zur Behandlung von primärer
Hypercholesterolemie