País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rosuvastatin ve ezetimib
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
C10BA06
simvastatin and ezetimibe
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI EZEROS 10/5mg film kaph tablet A[z yoluyla ahnrr. t Ethin madde(ler)'. Her bir film kaph tablet 10 mg ezetimib ve 5 mg rosuvastatin'e eqde[er 5,2 | 0 mg rosuvaslatin kalsiy.um igerir. o Yardrmct mndde(er)z Laktoz DC, Hidroksi propil metil seliiloz (HPMC E5), kroskarmelloz sodyum (Acdisol), mikrokristalin seliiloz, (Avicel pH 102), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat (m-kompres), krospovidon, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat" krmrzr demir oksit (E172ii), titanyum dioksit (8171) ve FD&C Blue A liiLrniny.um Lak (E132) igerir. r Bu ilacr kullanmaya baqlamadan iince bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, giinkf, sizin igin dnemli bilgiler igermektedir. . Bu kullanma talimatmt saHaytruz. Daha sonra telaar okumaya ihtiyaE duyabilirsiniz. . EEer ilave sorulanntz olursa, liitfen dohorunuza veya eczactntza danqtntz. . Bu ilag h$isel olarak sizin igin regete edilmistir, baEkalanna vermeyiniz. . Bu ilacm lailarumt srasmda, doHora veya hastaneye gitti[inizde doktorunuza bu ilact kul I andgmra s 6yley iniz. . Bu talimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilaq hakkmda size dnerilen dozun &Smda yiiksek veya dilgiik doz kullanmaytnrz. Bu Kullanma Talimatrnda: 1. EZEROS nedir ve ne iqin hullan tr? 2. EZEROS'u kullanmadan 6nce dihkat edilmzsi gerekenler 3. EZEROS nasrl kullan tr? 4. Olast yan etkiler nelerdir? 5. EZEROS'un saklanmas, Baghklen yer alnaktadrr. 1. EZEROS nedir ve ne igin kullanrhr? Her bir EZEROS tablet 10 mg ezetimib ve 5 mg rosuvastatin igerir. EZEROS, pembe, yuvarlak film kaph tabletlerdir. 28 ve 84 film kaph tablet iEeren iki ayn ambalaj formu mevcuttur. AlivAlii blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadrr. EZEROS'un igerifindeki ezetimib ve rosuvastatin. en yaygrn kolesterol olan, lipid olarak adlandrnlan, kandaki yalh maddelerin seviyelerinin diizenlenmesinde kullamlan ilaglardrr. Kanda farkh tiplerde kolesterol bulunur- "kdtii kolesterol" (LDl-kolesterol) ve "iyi kolesterol" (HDl-kolesterol). EZEROS kdtii kolesterolii diigtiLriirken, iyi kolesterolii yiikseltir. EZEROS siz Leer el documento completo
KISA
TIRTJN
BiLGiSi
1.BE$ERi
rIBBi
iiRoNtrN
ADI
EZEROS
10/5
mg
film
kaph tablet
2.
KALiTATiF
VE
KANTiTATiF
BiLE$iMi
Etkin
maddeler:
Ezetimib
10.00
mg
Rosuvastatin
kalsilum
(5
mg
rosuvastatine
eqdefier)
5,210
mg
Yardrmcr maddeler:
Laktoz
314,23
mg
Kroskarmelloz
Sodlum
8,00
mg
Yardrmcr maddeler
igin
bdliim
6.1
'e
baktmz.
3.
FARMASOTiX
TONUU
Film
kaph tablet
Pembe
renkli,
yuvarlak
film
kaph tabletler
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1.
Terapdtik
endikasyonlar
Hiperkolestroleminin
tedavisi
Diyet ve difier farmakolojik
olmayan tedavilere
(dm.
egzersiz,
kilo
verme)
cevabtn
yetersiz
oldulu
durumlard4 diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(Tip
IIa
dahil
ancak
heterozigot ailesel
hiperkolesterolemi olmayan)
veya karma
dislipidemili
(Tip
IIb)
yetigkinler,
adtilesanlar
ve
l0
yat
ve
iisti:
gocuklarda
kullamlrr.
Diyete
ve
difer lipid
diigiiriicii
tedavilere
(6rne!in;
LDL
aferez)
ilave
olarak
ya
da
bu
tiir
tedavilerin uygun
olmadrlr
durumlarda
homozigot
ailesel
hiperkolesterolemide
kullamlrr.
Kardivovaskiiler
olaylardan korunma
Diler
risk
faktiirlerinin
diizeltilmesine
ilave
olarak,
kardiyovaskiiler
olay riskinin
yiiksek
oldulu
diigtiniiLlen
hastalarda
majdr
kardiyovaskiiler
olaylardan
korunmada
kullanrltr.
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
gekli
Pozoloji/uygulama
srklfr
ve
silresi:
Hasta
EZEROS
almadan 6nce standart
kolesterol
diigiirticti
diyete baglatrlmah
ve
EZEROS
ile
tedavi
srrasmda
bu
diyete
devam
ettirilmelidir.
Dozaj
baqlangrgtaki
LDL-K
diizeyine,
dnerilen
tedavi
hedefine ve hastanln
yamtrna
g
Leer el documento completo