País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Melissae folii extractum + Magnesii oxidum + Valerianae extractum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Produkt złożony
-
Kapsułka, twarda
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990661060; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990661077; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991050122; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991050146; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991050160
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NEOSPASMINA EXTRA, KAPSUŁKI TWARDE _Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Melissae folii extractum siccum+ Magnesii oxidum _ _ponderosum + Pyridoxini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Neospasmina Extra _ _ i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina Extra 3. Jak stosować lek Neospasmina Extra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Neospasmina Extra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NEOSPASMINA EXTRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Neospasmina Extra to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający jako główny składnik wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka lekarskiego (waleriany). W skład leku wchodzi również wyciąg suchy z liścia melisy oraz witamina B 6 i magnez. Produkt stosuje się tradycyjnie jako lek uspokajający. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: - tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego; - tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEOSPASMINA EXTRA, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera: wyciąg wodno-alkoholowy z _ Valeriana officinalis _ L., _radix _ (korzeń kozłka) (DER pierwotny 3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny : etanol 70% (V/V) - 250 mg wyciąg suchy z _Melissa officinalis _ L., _folium _ (liść melisy) (DER 6-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda - 50 mg Magnezu tlenek ciężki ( _Magnesii oxidum ponderosum_ ) - _ _ 80 mg _ _ Witamina B 6 _ _ ( _Pyridoxini hydrochloridum_ ) _ _ _ _ - 5 mg _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: azorubina (E122) oraz glukoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Kapsułka twarda o kształcie owalnym, barwy czerwono-ciemnozielonej. 4. DANE KLINICZNE Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego; - tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: od 1 do 2 kapsułek od 1 do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 6 kapsułek na dobę. W przypadku trudności z zasypianiem jednorazowo 2 kapsułki na 30-60 minut przed snem. Sposób podania Podanie doustne Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). 1311 var IB seq 00019 Pg. 1 2 Hipermagnezemia, blok serca, _myasthenia gravis _ (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI O Leer el documento completo