EXTRAPLUS 25 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Código ATC:

M02AA10

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

Dosis:

25 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

KETOPROFENO 25 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

EXTRAPLUS 25 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/03/1990 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1990-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXTRAPLUS 25 MG/G GEL
KETOPROFENO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Extraplus 25 mg/g gel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Extraplus 25 mg/g gel
3. Cómo usar Extraplus 25 mg/g gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Extraplus 25 mg/g gel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXTRAPLUS 25 MG/G GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Extraplus contiene ketoprofeno, que es un medicamento que pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.
Extraplus está indicado en el tratamiento de alteraciones dolorosas,
inflamatorias o contusiones de las
articulaciones, tendones, ligamentos y músculos (artritis,
periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis,
bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones, lesiones del menisco
de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EXTRAPLUS 25 MG/G GEL
NO USE EXTRAPLUS:
-
Si existen antecedentes de alergia al ketoprofeno, dexketoprofeno,
ácido tiaprofénico, fenofibrato,
bloqueadores UV, perfumes o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si
existen
antecedentes
de
alergia
al
ácido
acetilsalicílico
(p.
ej.
Aspirina)
o
a
cualquier
otro
medicamento del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (los
síntomas son dificultad para
respirar, inflamación de la mucosa de las fosas nasales o ronchas).

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EXTRAPLUS 25 mg/g Gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 25 mg de ketoprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido: dimetil sulfóxido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel para uso cutáneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones dolorosas, flogísticas o traumáticas de las
articulaciones, tendones, ligamentos y músculos
(artritis, periartritis, artrosinovitis, tendinitis, tenosinovitis,
bursitis, contusiones, distorsiones, luxaciones,
lesiones meniscales de la rodilla, tortícolis, lumbalgias).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Uso cutáneo.
Aplicar una o más veces al día el gel (3-5 cm o más según la
extensión de la parte interesada) dando un
suave masaje a fin de favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 15 g por día, que
correspondería aproximadamente a 28 cm de gel.
La duración del tratamiento continuado con ketoprofeno tópico debe
limitarse a un máximo de 7 días.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Extraplus gel en
niños.
4.3 CONTRAINDICACIONES
- Reacciones de hipersensibilidad conocidas, como síntomas de asma,
rinitis alérgica a ketoprofeno,
dexketoprofeno, fenofibrato, ácido tiaprofénico, ácido
acetilsalicílico, a otro AINE o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad.
- Antecedentes de alergia cutánea a ketoprofeno, ácido
tiaprofénico, fenofibrato o bloqueadores UV o
perfumes.
- Exposición a la luz solar, aun estando nublado, o a los rayos
ultravioletas artificiales (lámparas solares,
solarium…) durante el tratamiento y 2 semanas después de la
interrupción del mismo.
- No aplicar sobre heridas abiertas, piel infectada, mucosas, eccemas,
acné, área genital, ojos o área
periocular.
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- Tercer trimestre del embarazo.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- Deberá a