EXTRACTO DE VALERIANA SORIA NATURAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALERIANA EXTRACTO SECO

Disponible desde:

SORIA NATURAL S.A.

Código ATC:

N05CM09

Designación común internacional (DCI):

VALERIANA DRY EXTRACT

Dosis:

64,8 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

Composición:

VALERIANA EXTRACTO SECO 64,8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Valerianae radix

Resumen del producto:

EXTRACTO DE VALERIANA SORIA NATURAL, 1 frasco de 50 ml Autorizado 28/01/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-01-28

Información para el usuario

1 de 3
PROSPECTO
EXTRACTO DE VALERIANA. SORIA NATURAL. GOTAS ORALES.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este
medicamento
puede
adquirirse
sin
receta.
No
obstante,
para
obtener
los
mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe
consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es EXTRACTO DE VALERIANA, SORIA NATURAL y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar EXTRACTO DE VALERIANA, SORIA NATURAL
3.
Cómo tomar EXTRACTO DE VALERIANA, SORIA NATURAL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EXTRACTO DE VALERIANA, SORIA NATURAL
6.
Información adicional
1. QUÉ ES EXTRACTO DE VALERIANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EXTRACTO DE VALERIANA se presenta en la forma de gotas orales, en
envases de 50 ml y pertenece al grupo
de medicamentos denominados _Hipnóticos y Sedantes_.
EXTRACTO DE VALERIANA está indicado en el tratamiento sintomático de
los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño.
2. ANTES DE TOMAR EXTRACTO DE VALERIANA
NO TOME EXTRACTO DE VALERIANA:
-
Si es alérgico o hipersensible a la valeriana o a cualquiera de los
componentes del medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EXTRACTO DE VALERIANA:
La eficacia de la raíz de valeriana se alcanza gradualmente por este
motivo no es adecuada para el
tratamiento de un problema agudo de tensión nerviosa o de trastorno
del sueño.
Debido a la falta de experiéncia clínica, no se recomienda el uso en
niños menores de 12 años.
TOMA DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso l

Ficha técnica

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EXTRACTO DE VALERIANA. SORIA NATURAL. GOTAS ORALES.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
64,8 mg de extracto etanólico (70% V/V) seco de _Valeriana
officinalis L _con una relación raíz/extracto de
(7,14-8,33:1) (equivalente a 462,6-539,7 mg de raíz de Valeriana).
Excipientes: Glicerol (E-422) y Agua destilada ......... c.s.p.
(1 ml = 20 gotas)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional para
conciliar el sueño.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años:
-
_Nerviosismo_: se administrarán de 2 a 6 ml (40-120 gotas), como
máximo tres veces al día.
-
_Inductor del sueño_: se administrará una dosis única entre 30 y 60
minutos antes de acostarse y, si
fuera necesario, una dosis más por la tarde.
Ancianos: Igual que los adultos.
Agitar el envase antes de abrirlo y diluir las gotas en medio vaso de
agua.
La eficacia de la raíz de valeriana se alcanza gradualmente por este
motivo no es adecuada para el
tratamiento de un problema agudo de tensión nerviosa o de trastorno
del sueño. Para conseguir un efecto
óptimo se recomienda usar de forma continuada durante un periodo de 2
a 4 semanas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
En caso de alergia o hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se
recomienda el uso en niños menores de 12
años.
Por su contenido en glicerol como excipiente, puede ser perjudicial a
dosis elevadas. Puede provocar dolor
de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
2 de 4
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

Los
datos
sobre
interacciones
farmacológicas
de
la
raíz
de
_Valeriana _
_officinalis _
con
otros
medicamentos son limitados. No se han observado interaciones
clínicamente relevante