EXTRACTO DE VALERIANA SANAXTRACT

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALERIANA EXTO LIQUIDO

Disponible desde:

Casa Santiveri, S.A.

Código ATC:

N05CM09

Designación común internacional (DCI):

VALERIAN EXTO LIQUID

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes - Valerianae radix

Resumen del producto:

EXTRACTO DE VALERIANA SANAXTRACT 45 Revocado 27/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 22/02/2001 / Revocado 27/04/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO  DE: EXTRACTO DE VALERIANA SANAXTRACT 

EXTRACTO DE VALERIANA SANAXTRACT 

COMPOSICIÓN  
Por mililitro: 
1 ml de extracto etanólico (42% v /v) fluido (1:1)  de raíz
de _Valeriana officinalis_. 
(1 ml del extracto equivale a 1 g de raíz seca de _Valeriana
officinalis_.) 
1 ml corresponde a 16 gotas. 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 

Solución oral. 
Contenido del envase: 45 ml. 

ACTIVIDAD 

La _Valeriana_ es un sedante del Sistema Nervioso. 

TITULAR Y FABRICANTE 

Casa Santiveri SA 
Encuny,8 
08038 Barcelona 

INDICACIONES 

Tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de
 nerviosismo. Dificultad ocasional para 
dormirse. 

CONTRAINDICACIONES 

No administrar en caso de alergia a la _Valeriana_ o a alguno
de los componentes de esta especialidad. 

PRECAUCIONES 

No administrar más de 14 días seguidos. 

Si los síntomas empeoran o persisten más de dos
semanas, consultar al médico. 

Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna
enfermedad del hígado y siempre 
bajo consejo médico. 

INTERACCIONES 

Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda
reforzar los efectos de otros fármacos 
sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que
si usted está en tratamiento con alguno de ellos, 
consulte a su médico antes de tomar este medicamento. 

El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que
no debe tomarse con bebidas alcohólicas. 

ADVERTENCIAS  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Este medicamento contiene 42% v/v de etanol en volumen f

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

EXTRACTO DE VALERIANA SANAXTRACT 

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Extracto de Valeriana Sanaxtract 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   
Composición por mililitro: 
1 ml de extracto etanólico (42% v/v) fluido (1:1)  de raíz
de _Valeriana officinalis_.  
(1 ml del extracto equivale a 1g de raíz
de _Valeriana officinalis L_.). 
1 ml corresponde a 16 gotas. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución oral. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

A. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad 
ocasional para conciliar el sueño.  

B. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
VÍA ORAL 

 Adultos y niños mayores de 12 años: 

- 
_Nerviosismo_: se administrarán las dosis
siguientes, como máximo tres veces al día:  

16 gotas (1 ml) administradas con el gotero incorporado en
el envase.  
(1ml del extracto (16 gotas) equivale a 1 gramo de raíz seca
de _Valeriana officinalis_)  

- _Inductor del sueño_: se administrará una dosis única de
16 gotas del extracto (1 ml)  entre 30 y 60 
minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, una dosis más
por la tarde. 

 Ancianos: igual que los adultos 

C. 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a pacientes con historial previo de
hipersensibilidad a la _Valeriana_  o a cualquiera 
de los componentes de esta especialidad. 

Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se
recomienda el uso en niños menores de 
12 años. 

D. 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y