EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALERIANA EXTRACTO SECO

Disponible desde:

ROHA ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

N05CM09

Designación común internacional (DCI):

VALERIANA DRY EXTRACT

Dosis:

140 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

VALERIANA EXTRACTO SECO 140 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Valerianae radix

Resumen del producto:

EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 40 comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado - EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 6 comprimidos Autorizado 21/09/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1998-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXTRACTO DE VALERIANA ROHA 140 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
_Valeriana officinalis_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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contenidas en este prospecto o las
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a un
médico si empeora o si no mejora
después de 14 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Extracto de Valeriana roha y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Extracto de Valeriana
roha
3. Cómo tomar Extracto de Valeriana roha
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Extracto de Valeriana roha
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXTRACTO DE VALERIANA ROHA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Extracto de Valeriana roha es un sedante del sistema nervioso
elaborado a partir del extracto seco de raíz de
Valeriana officinalis.
Se usa en adultos y niños menores de 12 años para el tratamiento
sintomático de los estados de
excitabilidad, nerviosismo y trastornos del sueño de origen nervioso.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 14
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXTRACTO DE VALERIANA
ROHA
NO TOME EXTRACTO DE VALERIANA ROHA
-
Si es alérgico a la raíz de valeriana o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12
años.
USO DE EXTRACTO DE VALERIANA ROHA CON OTROS MEDICAMENTOS
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando ha tomado
recientemente o podría tener que
tom

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Extracto de Valeriana roha 140 mg Comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido recubierto:
140 mg de extracto de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana)
equivalente a 560 mg de raíz de valeriana.
Solvente de extracción: agua
Excipiente(s) con efecto conocido: sacarosa 107,09 mg, jarabe de
glucosa (sustancia seca) 6,81 mg, lactosa
anhidra 23,21-83,21 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados de excitabilidad, nerviosismo
y trastornos del sueño de origen
nervioso.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Nerviosismo: de 1 a 3 comprimidos recubiertos de 2 a 5 veces al día,
máximo 15 comprimidos recubiertos
al día.
Inductor del sueño: de 2 a 5 comprimidos recubiertos al acostarse.
Forma de administración
Los comprimidos recubiertos de Extracto de Valeriana roha deben ser
ingeridos enteros, sin masticar,
después de las comidas y con abundante agua.
Duración de uso
Debido a la aparición gradual de los efectos de la raíz de
valeriana, su uso no es adecuado para el
tratamiento en fase aguda de los casos de nerviosismo e insomnio. Para
alcanzar un efecto óptimo se
recomienda una duración del tratamiento de 2-4 semanas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado se deberá consultar con el
médico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de 14 días, se deberá
evaluar la situación clínica.
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Población pediátrica
El uso de este producto no está recomendado en niños menores de 12
años.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intoleran