País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, Амлодипин
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
C09DB01
valsartan, amlodipin
160mg+5mg
film tableta
film tableta; 160mg+5mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVARTIS PHARMA GMBH
JKL: 1403011
REGISTRACIJA
2019-04-18
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK EXFORGE ® , 80 MG/5 MG, FILM TABLETE EXFORGE ® , 160 MG/5 MG, FILM TABLETE EXFORGE ® , 160 MG/10 MG, FILM TABLETE valsartan/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Exforge i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exforge 3. Kako se uzima lek Exforge 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Exforge 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK EXFORGE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Exforge tablete sadrže dve supstance koje se zovu amlodipin i valsartan. Obe supstance pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska. Amlodipin pripada grupi lekova koji se nazivaju "blokatori kalcijumovih kanala". Amlodipin sprečava ulaz kalcijuma u zid krvnih sudova i tako sprečava sužavanje krvnih sudova. Valsartan pripada grupi lekova koji se nazivaju "antagonisti receptora angiotenzina II". Angiotenzin II se stvara u organizmu i izaziva sužavanja krvnih sudova, što dovodi do povećanja krvnog pritiska. Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. To znači da obe ove supstance pomažu da se spreči sužavanje krvnih sudova. Rezultat toga je opuštanje krvnih sudova i sniženje krvnog pritiska. Lek Exforge se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska kod odraslih pacijenata kod kojih krvni pritisak nije dovoljno kontrolisan primenom samo amlodipina ili samo valsartana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EXFOR Leer el documento completo
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Exforge ® , 80 mg/5 mg, film tablete Exforge ® , 160 mg/5 mg, film tablete Exforge ® , 160 mg/10 mg, film tablete INN: valsartan/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Exforge, 80 mg/5 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Exforge, 160 mg/5 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Exforge, 160 mg/10 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Exforge, 80 mg/5 mg, film tablete Okrugle, fasetirane film tablete tamnožute boje sa utisnutim oznakama “NVR” na jednoj strani, a “NV” na drugoj strani. Exforge, 160 mg/5 mg, film tablete Ovalne, fasetirane film tablete tamnožute boje sa utisnutim oznakama “NVR” na jednoj strani, a “ECE” na drugoj strani. Exforge, 160 mg/10 mg, film tablete Ovalne, fasetirane film tablete tamnožute boje sa utisnutim oznakama “NVR” na jednoj strani, a “UIC” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Lek Exforge je indikovan kod odraslih pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan primenom samo amlodipina ili samo valsartana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza leka Exforge je jedna tableta dnevno. 2 od 19 Lek Exforge, 80 mg/5 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom amlodipina u dozi od 5 mg ili valsartana u dozi od 80 mg. Lek Exforge, 160 mg/5 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom amlodipina u dozi od 5 mg ili valsartana u dozi od 160 mg. Lek Exforge, 160 mg/10 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom amlo Leer el documento completo