EXEMESTANO URQUIMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-08-2014

Ingredientes activos:

EXEMESTANO

Disponible desde:

URQUIMA S.A.

Código ATC:

L02BG06

Designación común internacional (DCI):

EXEMPTION

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EXEMESTANO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Exemestano

Resumen del producto:

EXEMESTANO URQUIMA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 09/06/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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28022 MADRID
PROSPECTO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO URQUIMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Exemestano Urquima y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Exemestano Urquima
3.
Cómo tomar Exemestano Urquima
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Exemestano Urquima
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EXEMESTANO URQUIMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Exemestano Urquima. Exemestano Urquima
pertenece al grupo de
medicamentos conocido como los inhibidores de la aromatasa. Estos
fármacos interfieren con una
sustancia llamada aromatasa, la cual es necesaria para producir la
hormona sexual femenina, estrógeno,
especialmente en mujeres postmenopáusicas. Reducir los niveles de
estrógeno en el cuerpo es una forma
de tratar el cáncer de mama hormonodependiente.
Exemestano Urquima se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormonodependiente en estadíos iniciales
en mujeres postmenopáusicas que hayan completado 2 a 3 años de
tratamiento con el medicamento
denominado tamoxifeno.
También se utiliza para tratar el cáncer de mama en estadíos
avanzados en mujeres postmenopáusicas
cuando un tratamiento con fármacos hormonales distinto no ha
funcionado lo suficientemente bien.
2.
ANTES DE TOMAR EXEMESTANO URQUIMA
NO TOME EXEM
                                
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Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
EXEMESTANO URQUIMA
1._ _
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Exemestano Urquima 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Exemestano
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Excipientes: cada comprimido contiene 3,70 mg de carboximetilalmidón
sódico (de patata).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos recubiertos con película, biconvexos, de color
blanco a blanco cremoso, marcados
en una cara con la leyenda “25” y lisos en el reverso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano Urquima está indicado en el tratamiento adyuvante de
mujeres postmenopáusicas que
presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras 2 a 3
años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano Urquima está indicado en el tratamiento del cáncer de
mama en estadíos avanzados en
mujeres quienes tienen un estado postmenopáusico inducido o natural
cuya enfermedad ha progresado
tras la terapia antiestrógenica. No se ha demostrado la eficacia en
pacientes con estado del receptor
estrogénicos negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano Urquima es un comprimido recubierto
con película (25 mg) que se
administra por vía oral una vez al día, después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano
Urquima hasta completar un total de cinco años de terapia hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno
seguido por Exemestano Urquima), o antes si se da una recidiva del
tumor.
En pacientes con cáncer
                                
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