EXEMESTANO SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EXEMESTANO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

L02BG06

Designación común internacional (DCI):

EXEMPTION

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EXEMESTANO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Exemestano

Resumen del producto:

EXEMESTANO SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 11/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO SANDOZ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Exemestano Sandoz y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Exemestano Sandoz
3.
Cómo tomar Exemestano Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Exemestano Sandoz
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EXEMESTANO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa. Estos
medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles
de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de
mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadíos iniciales en
mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años
de tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Exemestano
se
utiliza
para
tratar
el
cáncer
de
mama
avanzado
hormono-dependiente
en
mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo suficientemente eficaz.
2.
ANTES DE TOMAR EXEMESTANO SANDOZ
NO TOME EXEMESTANO SANDOZ

si es o ha sido previamente alérgica (hipersensible

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
blanco o casi blanco, marcados en
una cara con E25.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado para el tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas con cáncer de
mama invasivo en estadios iniciales con receptores de estrógenos
positivos, después de 2-3 años de
tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres con estado
postmenopáusico
natural
o
inducido
cuya
enfermedad
ha
progresado
después
de
tratamiento
antiestrogénico. No se ha observado eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y ancianos
La dosis recomendada de exemestano es un comprimido de 25 mg
administrado una vez al día después de
una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, el tratamiento
con exemestano debe continuar
hasta
la
finalización de un período
de cinco años
de tratamiento hormonal
adyuvante
secuencial
combinado (tamoxifeno seguido de exemestano), o antes si se produce
una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
progresión tumoral sea evidente.
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática o renal (ver sección 5.2).
Población pediátrica
Exemestano no está recomendado