EXEMESTANO PHARMACIA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-06-2015

Ingredientes activos:

EXEMESTANO

Disponible desde:

PHARMACIA NOSTRUM S.A.

Código ATC:

L02BG06

Designación común internacional (DCI):

EXEMPTION

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

EXEMESTANO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Exemestano

Resumen del producto:

EXEMESTANO PHARMACIA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos Revocado 15/10/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO PHARMACIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
(Exemestano)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Exemestano Pharmacia y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Exemestano Pharmacia
3.
Cómo tomar Exemestano Pharmacia
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Exemestano Pharmacia
6.
Información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Exemestano Pharmacia. Exemestano Pharmacia
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos
interfieren con una sustancia
llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales
femeninas, estrógenos, especialmente en
mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos
en el cuerpo es una forma de
tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano Pharmacia se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales
en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3
años de tratamiento con el
medicamento tamoxifeno.
Exemestano Pharmacia se utiliza para tratar el cáncer de mama
avanzado hormono-dependiente en mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo suficientemente eficaz.
2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO PHARMACIA
NO TOME EXEMESTANO PHARMACIA
-
Si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano
(principio activo de Exemestano
Pharmacia) o a cualquiera de los demás componentes
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Pharmacia 25 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: exemestano.
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.
Cada comprimido contiene 30,2 mg de sacarosa y 0,003 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E218). Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, blanquecinos, marcados
en una cara con 7663.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano Pharmacia está indicado en el tratamiento adyuvante de
mujeres postmenopáusicas que
presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras 2 a 3 años
de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano Pharmacia está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama avanzado en mujeres en
estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha
progresado después de la terapia con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano Pharmacia es un comprimido de 25 mg
una vez al día después de
una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano
Pharmacia hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno
seguido de Exemestano Pharmacia) o antes si se da una recidiva del
tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano Pharmacia debe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Niños
2 de 12
Su uso en niños no está recomendado.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Exemestano Pharmacia comprimidos está contraindicado en pacientes con
una hipersensibilidad conocida

                                
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