País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EXEMESTANO
PHARMACIA NOSTRUM S.A.
L02BG06
EXEMPTION
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
EXEMESTANO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Exemestano
EXEMESTANO PHARMACIA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 30 comprimidos Revocado 15/10/2015
Anulado
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EXEMESTANO PHARMACIA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG (Exemestano) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Exemestano Pharmacia y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Exemestano Pharmacia 3. Cómo tomar Exemestano Pharmacia 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Exemestano Pharmacia 6. Información adicional 1. QUÉ ES EXEMESTANO PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Exemestano Pharmacia. Exemestano Pharmacia pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Exemestano Pharmacia se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno. Exemestano Pharmacia se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz. 2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO PHARMACIA NO TOME EXEMESTANO PHARMACIA - Si es o ha sido previamente alérgico (hipersensible) a exemestano (principio activo de Exemestano Pharmacia) o a cualquiera de los demás componentes Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exemestano Pharmacia 25 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: exemestano. Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano. Cada comprimido contiene 30,2 mg de sacarosa y 0,003 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, blanquecinos, marcados en una cara con 7663. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Exemestano Pharmacia está indicado en el tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno. Exemestano Pharmacia está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Pacientes adultos y de edad avanzada La dosis recomendada de Exemestano Pharmacia es un comprimido de 25 mg una vez al día después de una comida. En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe continuar el tratamiento con Exemestano Pharmacia hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido de Exemestano Pharmacia) o antes si se da una recidiva del tumor. En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con Exemestano Pharmacia debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un ajuste de la dosis (ver sección 5.2). Niños 2 de 12 Su uso en niños no está recomendado. 4.3 CONTRAINDICACIONES Exemestano Pharmacia comprimidos está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida Leer el documento completo