EXEMESTANO MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EXEMESTANO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

L02BG06

Designación común internacional (DCI):

EXEMESTANE

Composición:

Excipientes: POLISORBATO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),BUTILHIDROXITOLUENO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),LACTOSA MONOHIDRATO,SACAROSA,LAURILSULFATO DE SODIO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Exemestano

Resumen del producto:

EXEMESTANO MYLAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 26/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 21/05/2014 / Revocado 26/10/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EXEMESTANO MYLAN 25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Exemestano Mylan y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Mylan.
3.
Cómo tomar Exemestano Mylan.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Exemestano Mylan.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EXEMESTANO MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Exemestano Mylan y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
inhibidores
de
la
aromatasa.
Estos
medicamentos
interfieren
con
una
sustancia
llamada
aromatasa,
necesaria
para
producir
hormonas
sexuales
femeninas
(estrógenos),
especialmente
en
mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el
organismo es una forma de tratar el
cáncer de mama hormonodependiente.
Exemestano Mylan se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormonodependiente en estadíos iniciales en
mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años
de tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Exemestano Mylan también se utiliza para tratar el cáncer de mama
avanzado hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente
no ha sido lo suficientemente
eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO MYLAN
NO TOME EXEMESTANO MYLAN

Si es alérgico al principio activo o

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Mylan 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 20,97 mg de lactosa monohidrato y 7,5 mg de
sacarosa. Para consultar la lista completa de
excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido biconvexo, redondo (aproximadamente 5,56 mm de diámetro),
recubierto con película, de color blanco, marcado
con “X” en una cara y “M” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano Mylan está indicado para el tratamiento adyuvante de
mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en
estadíos iniciales con receptor estrogénico positivo y tras 2­3
años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano Mylan está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico
natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después del
tratamiento con antiestrógenos. No se ha demostrado su
eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano Mylan es un comprimido de 25 mg por
vía oral una vez al día, preferiblemente después
de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano Mylan hasta completar
un total de cinco años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial
combinado (tamoxifeno seguido de exemestano) o antes si
se da una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano Mylan debe continuar hasta que la progresión del
tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
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Población pediátrica
Su uso en niños y menores de 18 años no está rec