EXEMESTANO ACCORD 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EXEMESTANO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

L02BG06

Designación común internacional (DCI):

EXEMPTION

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EXEMESTANO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Exemestano

Resumen del producto:

EXEMESTANO ACCORD 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/10/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-10-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO ACCORD 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Exemestano
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Exemestano Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Accord
3. Cómo tomar Exemestano Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Exemestano Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa. Estos
medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
posmenopáusicas. La reducción de los niveles
de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de
mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres
posmenopáusicas
después
de
que
hayan
completado
2-3
años
de
tratamiento
con
el
medicamento
tamoxifeno.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado
hormono-dependiente en mujeres
posmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido
lo suficientemente eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO ACCORD
NO TOME EXEMESTANO ACCORD

si es o ha sido previamente alérgico al exemestano o a cualquiera de
los demás compo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 90,40 mg manitol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color
blanco o casi blanco, marcados en
una cara con E25 y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado para el tratamiento adyuvante de mujeres
posmenopáusicas con cáncer de mama
invasivo en estadios iniciales (EBC) con receptores de estrógenos
positivos , después de 2-3 años de
tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres con estado
posmenopáusico natural o inducido cuya enfermedad ha progresado
después de tratamiento
antiestrogénico. No se ha observado eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pacientes adultos y de edad avanzada
La
dosis
recomendada
de
exemestano
es
un
comprimido
de
25
mg
administrado
una
vez
al
día,
preferiblemente, después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, el tratamiento
con exemestano debe continuar hasta
la finalización de un período de cinco años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial combinado
(tamoxifeno seguido de exemestano), o antes si se produce una recidiva
del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
progresión tumoral sea evidente.
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática o renal (ver sección 5.2).
Población pediátrica
Exemestano no está recomendado para su uso en niños.
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4.3. CONTRAINDICACIONES