EVRA 6mg y 0.6mg PARCHE TRANSDERMICO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

NORELGESTROMINA; ETINILESTRADIOL;

Disponible desde:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03FA01

Designación común internacional (DCI):

NORELGESTROMIN; ETHINYL estradiol;

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDERMICO

Composición:

POR PARCHE -

Vía de administración:

TRANSDERMICA

Unidades en paquete:

caja de cartulina foldcote x 3, 9 y 18 parches en bolsa-pounch de papel satinado blanqueado de aluminio/polietileno de baja dens

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

Norestisterona y estrógeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 3, 9, 18 parches en bolsa de PEBD/Aluminio/Papel.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-05

Ficha técnica

Producto: Evra
®
Parche Transdérmico
Nro de registro: EE-04013
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: RA
HA approval date
Sep 23
rd
, 2020
PE_NOR-ETI_PAT_PI_EUPI May-20_V3.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
EVRA
®
Norelgestromina 6mg / Etinilestradiol 0.6mg
Parche Transdérmico
Vía transdérmica
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de 20 cm
2
contiene:
Norelgestromina (NGMN)
6 mg
Etinilestradiol (EE)
0.6 mg
Excipientes c.s.p.
Cada parche transdérmico libera una media de 203 microgramos de NGMN
y 34 microgramos
de EE cada 24 horas. La exposición al medicamento se define más
adecuadamente a través
del perfil farmacocinético (ver sección _Propiedades
farmacocinéticas_).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista
de Excipientes_.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANTICONCEPCIÓN FEMENINA
EVRA
®
está indicado en mujeres en edad fértil. Se ha establecido la
seguridad y la eficacia en
mujeres de edades comprendidas entre los 18 y los 45 años.
La decisión de prescribir EVRA
®
debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de la
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara
el riesgo de TEV con EVRA
®
con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs)
(ver secciones _Contraindicaciones_ y _Advertencias y precauciones
especiales de empleo_).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
A fin de que la eficacia anticonceptiva sea máxima, se debe advertir
a los pacientes que utilicen
EVRA
®
siguiendo exactamente las instrucciones. Consúltese el apartado
“_Cómo empezar el _
_tratamiento con EVRA_
®
” para las instrucciones de comienzo del tratamiento.
Producto: Evra
®
Parche Transdérmico
Nro de registro: EE-04013
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: RA
HA approval date
Sep 23
rd
, 2020
PE_NOR-ETI_PAT_PI_EUPI May-20_V3.0+D_es
2
Los parches transdérmicos deben llevarse sólo de uno en uno.
Cuando se retira un parche transdérmico, se debe sustituir
inmediatamente por o