EVEROLIMUS TILLOMED 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EVEROLIMUS

Disponible desde:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

Código ATC:

L01EG02

Designación común internacional (DCI):

EVEROLIMUS

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

EVEROLIMUS 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Everolimus

Resumen del producto:

EVEROLIMUS TILLOMED 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 117211000140106 - 117221000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-04-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EVEROLIMUS TILLOMED 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
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farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Everolimus Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus Tillomed
3. Cómo tomar Everolimus Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Everolimus Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EVEROLIMUS TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Everolimus Tillomed es un medicamento para el cáncer que contiene el
principio activo everolimus.
Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el
crecimiento y la diseminación de las células del
cáncer.
Everolimus Tillomed se utiliza para tratar a pacientes adultos con:
-
cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas, en las
que otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no
esteroideos») no pueden
continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto
con un tipo de
medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa
esteroideo, que se utiliza para
el tratamiento hormonal del cáncer.
-
tumores
avanzados
denominados
tumores
neuroendocrinos
que
se
originan
en
el
estómago,
intestino o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y
no producen un exceso de
hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
-
cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células re

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Everolimus Tillomed 2,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 74,3 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos biconvexos ovalados, de color blanco a blanquecino
(aproximadamente 10 x 5 mm),
grabados con E9VS en una cara y 2.5 en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Everolimus Tillomed está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama avanzado con receptor
hormonal positivoy HER2/neu negativo, en combinación con exemestano,
en mujeres posmenopáusicas
que no tengan una enfermedad visceral sintomática después de
recurrencia o progresión tras un inhibidor
de la aromatasa no esteroideo.
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Everolimus Tillomed está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen pancreático
no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en
pacientes adultos con enfermedad en
progresión.
Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal
Everolimus
Tillomed
está
indicado
para
el
tratamiento
de
tumores
neuroendocrinos
de
origen
gastrointestinal no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien
diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en
pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4
y 5.1).
Carcinoma de células renales
Everolimus Tillomed está indicado para el tratamiento de pacientes
con carcinoma de células renales
avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después
del tratamiento con una terapia
dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Everolimus Tillomed deberá iniciarlo y
supervisarlo un médico con experiencia en el
uso de tratamientos contra el cáncer.
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Posología
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