País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EVEROLIMUS
TAD PHARMA GMBH
L01EG02
EVEROLIMUS
10 mg
COMPRIMIDO
EVEROLIMUS 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Everolimus
EVEROLIMUS TAD 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441953000 - 49551000140102
Autorizado
2018-10-20
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EVEROLIMUS TAD 5 MG COMPRIMIDOS EFG EVEROLIMUS TAD 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Everolimus TAD y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus TAD 3. Cómo tomar Everolimus TAD 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Everolimus TAD 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EVEROLIMUS TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Everolimus TAD es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo everolimus. Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la diseminación de las células del cáncer. Everolimus TAD se utiliza para tratar a pacientes adultos con: - cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas, en las que otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no esteroideos») no pueden continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un tipo de medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se utiliza para el tratamiento hormonal del cáncer. tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan en el estómago, intestino, pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas. cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células r Leer el documento completo
1 de 27 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Everolimus TAD 5 mg comprimidos EFG Everolimus TAD 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Everolimus TAD 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 147,88 mg de lactosa. Everolimus TAD 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 297,75 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 5 mg: Comprimidos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos (aproximadamente 13 x 6 mm), grabados con E9VS 5 en una cara. 10 mg: Comprimidos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos (aproximadamente 16 x 8 mm), grabados con E9VS 10 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo Everolimus TAD está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. Tumores neuroendocrinos de origen pancreático Everolimus TAD está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen pancreático no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en pacientes adultos con enfermedad en progresión. Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar Everolimus TAD está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4 y 5.1). 2 de 27 Carcinoma de células renales Everolimus TAD está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que Leer el documento completo