EVEROLIMUS STADA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EVEROLIMUS

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

L01EG02

Designación común internacional (DCI):

EVEROLIMUS

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

EVEROLIMUS 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Everolimus

Resumen del producto:

EVEROLIMUS STADA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 117211000140106 - 117221000140102

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-07-19

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EVEROLIMUS STADA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Everolimus Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus Stada
3. Cómo tomar Everolimus Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Everolimus Stada
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES EVEROLIMUS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Everolimus es un medicamento para el cáncer que contiene el principio
activo everolimus. Everolimus
reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la
diseminación de las células del cáncer.
Everolimus se utiliza para tratar a pacientes adultos con:

cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas, en las
que otros tratamientos (denominados “inhibidores de la aromatasa no
esteroideos”) no pueden
continuar
manteniendo
la
enfermedad
bajo
control.
Se
administra
junto
con
un
tipo
de
medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa
esteroideo, que se utiliza para
el tratamiento hormonal del cáncer.

tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan
en el páncreas. Se
administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de
hormonas específicas o
bien otras sustancias naturales relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EVEROLIMUS STADA
Everolimus únicamente le será recetado por un

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Everolimus Stada 2,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 66 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos ovalados, de color blanco a blanquecino, grabados con
«EVR» en una cara y «2.5» en la otra,
de 10 mm longitud y 4 mm de ancho aproximadamente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado, con receptor hormonal
positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en
mujeres postmenopáusicas que no
tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o
progresión a un inhibidor de la
aromatasa no esteroideo.
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen pancreático no
resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en
pacientes adultos con enfermedad en
progresión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con everolimus deberá iniciarlo y supervisarlo un
médico con experiencia en el uso de
tratamientos contra el cáncer.
Posología
Para las diferentes pautas posológicas everolimus está disponible
como comprimidos de 2,5 mg, 5 mg y
10 mg.
La dosis recomendada es de 10 mg de everolimus una vez al día.
Deberá continuarse el tratamiento
mientras se observe beneficio clínico o hasta que se presente una
toxicidad inaceptable.
Si el paciente olvida tomar una dosis, no debe tomar una dosis
adicional, sino tomar la siguiente dosis
prescrita según la pauta habitual.
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_Ajuste de dosis debida a reacciones adversas _
El tratamiento de las reacciones adversas sospechadas graves y/o no
tolerables puede precisar una
reducción de la dosis y/o una interrupción temporal del tra