EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EVEROLIMUS

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

L01EG02

Designación común internacional (DCI):

EVEROLIMUS

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

EVEROLIMUS 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Everolimus

Resumen del producto:

EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441953000 - 49551000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-07-19

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EVEROLIMUS STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
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dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Everolimus Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus Stada
3. Cómo tomar Everolimus Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Everolimus Stada
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES EVEROLIMUS STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Everolimus es un medicamento para el cáncer que contiene el principio
activo everolimus. Everolimus
reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el crecimiento y la
diseminación de las células del cáncer.
Everolimus se utiliza para tratar a pacientes adultos con:

cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas, en las que
otros tratamientos (denominados “inhibidores de la aromatasa no
esteroideos”) no pueden continuar
manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un
tipo de medicamento denominado
exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se utiliza
para el tratamiento hormonal del
cáncer.

tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan
en el estómago, intestino,
pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y
no producen un exceso de
hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.

cáncer de riñón avanzado (carcin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Everolimus Stada 5 mg comprimidos EFG
Everolimus Stada 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Everolimus Stada 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus.
Everolimus Stada 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido
Everolimus Stada 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 131 mg de lactosa.
Everolimus Stada 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 262 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Everolimus Stada 5 mg comprimidos EFG
Comprimidos ovalados, de color blanco a blanquecino, grabados con
«EVR» en una cara y «5» en la otra,
de 12 mm longitud y 5 mm de ancho aproximadamente.
Everolimus Stada 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos ovalados, de color blanco a blanquecino, grabados con
«EVR» en una cara y «NAT» en la
otra, de 15 mm longitud y 6 mm de ancho aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado, con receptor hormonal
positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en
mujeres postmenopáusicas que no
tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o
progresión a un inhibidor de la
aromatasa no esteroideo.
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen pancreático no
resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en
pacientes adultos con enfermedad en
progresión.
Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar
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Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen gastrointestinal o
pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien
diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en
pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las