Evant

País: Unión Europea

Idioma: español

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Eimeria acervulina, cepa 003, Eimeria maxima, la cepa 013, Eimeria mitis, cepa 006, Eimeria praecox, la cepa de 007, Eimeria tenella, cepa 004

Disponible desde:

Laboratorios Hipra, S.A.

Código ATC:

QI01AN01

Designación común internacional (DCI):

Coccidiosis vaccine live for chickens

Grupo terapéutico:

Pollo

Área terapéutica:

Vivir parasitarias vacunas, Immunologicals para aves

indicaciones terapéuticas:

Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir las lesiones intestinales y ooquistes de salida asociados con la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox y Eimeria tenella y para reducir los signos clínicos (diarrea) asociados con Eimeria acervulina, Eimeria maxima y Eimeria tenella.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-02-05

Información para el usuario

19
B. PROSPECTO
20
PROSPECTO:
EVANT SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA PULVERIZACIÓN ORAL PARA POLLOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EVANT suspensión y disolvente para pulverización oral para pollos.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
EVANT:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene:
_Eimeria acervulina, _
cepa 003 ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima,_
cepa 013 ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
cepa 006 ................................................ 293 – 397*
_Eimeria praecox, _
cepa 007 ........................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
cepa 004 ............................................. 276 – 374*
* Número de ooquistes esporulados procedentes de líneas de coccidios
atenuadas por precocidad,
según los procedimientos
_in vitro _
del fabricante, en el momento de la mezcla.
ADYUVANTE Y EXCIPIENTES:
DISOLVENTE
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adyuvante
Montanide IMS
Aceite mineral ligero
Excipientes
Azul Brillante(E133)
AC Rojo (E129)
Vainillina
Suspensión: Suspensión turbia blanca
Disolvente: Solución marrón oscura
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos a partir de 1 día de edad,
para reducir las lesiones intestinales y
la excreción de ooquistes asociados a la coccidiosis causada por
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _
_Eimeria mitis, Eimeria praecox_
y
_ Eimeria tenella_
, y para reducir los signos clínicos (diarrea)
asociados a
_Eimeria acervulina. Eimeria maxima _
y
_ Eimeria tenella._
Establecimiento de la inmu

Ficha técnica

1
_[Version 8.2,01/2021] _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EVANT suspensión y disolvente para pulverización oral para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene:
EVANT:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Eimeria acervulina, _
cepa 003 ...................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima,_
cepa 013 ........................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
cepa 006 ................................................ 293 – 397*
_Eimeria praecox, _
cepa 007 ........................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
cepa 004 ............................................. 276 – 374*
* Número de ooquistes esporulados procedentes de líneas de coccidios
atenuadas por precocidad,
según los procedimientos
_in vitro _
del fabricante, en el momento de la mezcla.
ADYUVANTE Y EXCIPIENTES:
DISOLVENTE
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adyuvante
Montanide IMS
Aceite mineral ligero
Excipientes
Azul Brillante(E133)
AC Rojo (E129)
Vainillina
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para pulverización oral.
Suspensión: suspensión turbia blanca.
Disolvente: solución marrón oscuro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de pollos a partir de 1 día de edad, para
reducir las lesiones intestinales y la
excreción de ooquistes asociados a la coccidiosis causada por
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, _
_Eimeria mitis, Eimeria praecox_
y
_ Eimeria tenella_
, y para reducir los signos clínicos (diarrea)
asociados a
_Eimeria acervulina. Eimeria maxima _
y
_ Eimeria tenella._
Establecimiento de la inmunidad: 14 días post vacunación
Duración de la inmunidad: 63 días post vacunación en un entorno que
permita la recirculación de
ooquistes.
3
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES